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Desktop Health用于牙科修復體的3D打印樹脂SmileGuard,已獲得FDA批準

國外
2022
10/08
10:44
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本帖最后由 冰墩熊 于 2022-10-8 10:44 編輯

2022年10月8日,南極熊獲悉,Desktop Metal旗下的一家醫(yī)療保健公司Desktop Health宣布,該公司的SmileGuard樹脂已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510 (k)批準。這是一種突破性的光固化生物相容性材料,用于制造堅固而靈活的咬合夾板和其它正畸類牙科器具。

△牙科醫(yī)生可以在短短一小時內(nèi)使用SmileGuard樹脂, 3D打印出咬合夾板、夜間防護套和護齒器,從而實現(xiàn)當日交付

SmileGuard牙科樹脂
Desktop Health致力于為個性化醫(yī)療開發(fā)3D打印解決方案,該公司宣布,SmileGuard樹脂現(xiàn)在可以訂購和發(fā)貨,它解決了當今市場上3D打印咬合解決方案中的一個挑戰(zhàn)。在可用的選項中,最堅固的材料通常會讓患者感到不舒服,而較軟的材料通常不那么耐用。

然而,經(jīng)過兩年多的開發(fā),SmileGuard樹脂將強度和良好的舒適度進行融合,可根據(jù)患者的特定牙齒輪廓和需求進行定制。同時,它對磨牙、咬合、顳下頜關節(jié)紊亂(TMD)和擦傷具有很高的抗沖擊性。

Desktop創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ric Fulop說:“每年,牙醫(yī)和正畸醫(yī)生都會開出數(shù)百萬個咬合板或夜用防護套,以防止患者咬緊和磨牙,這會導致疼痛、頭痛、睡眠中斷以及牙齒損傷。使用傳統(tǒng)技術從診斷到患者定制這些設備,通常需要較多的步驟和周期。而通過3D打印技術,現(xiàn)在牙醫(yī)和正畸醫(yī)生有了一種快速、簡單、可靠的方法,可以在病人等候的時候就可以完成生產(chǎn)和定制,患者無需長時間的等待!

△SmileGuard樹脂將強度和良好的舒適度進行融合

3D打印與傳統(tǒng)制造的差異
制造夜用防護套的傳統(tǒng)制造方法,需要將患者牙齒印模送到實驗室進行生產(chǎn)。在實驗室,夾板在模型上熱成型,或者從圓盤中銑出來并在模型上檢查是否適合。然后,必須對它進行拋光并運送給牙醫(yī),整個周轉時間通常平均為2-3周,并且可能需要與患者多次見面溝通。

借助Desktop Health的數(shù)字3D打印工作流程,SmileGuard樹脂可用于在短短一個小時內(nèi)完成制造牙齒的夜間防護裝置,并在當天交付給患者。在醫(yī)生的就診室,患者的牙齒可在幾分鐘內(nèi)被掃描,以便讓醫(yī)生拿到準確的數(shù)據(jù),而后通過軟件設計和3D打印設備進行制造。最后僅需幾分鐘即可獲得高光澤的護板。

3D打印咬合夾板和夜間防護裝置是數(shù)字牙科中快速增長的部分,也是最常見的3D打印牙科應用之一。目前,已超過45%的牙科實驗室和臨床醫(yī)生都在采用3D打印技術。

△Flexcera系列包括Flexcera Base和Smile樹脂以及EnvisionTEC 3D打印機

具有類似陶瓷強度的專有樹脂
早在2021年5月,Desktop Health的專有樹脂F(xiàn)lexcera系列就獲得FDA 510(k)的許可,由于特有的增強抗斷裂性和外觀,它改進了現(xiàn)有的3D打印假牙。

Desktop Health的Flexcera由專有樹脂組成,用于制造具有陶瓷強度的功能性義齒。Flexcera Smile是FDA 1類醫(yī)療設備,用于制造逼真的義齒,F(xiàn)lexcera Base是FDA批準的2類醫(yī)療設備,用于制造優(yōu)質(zhì)義齒基托。兩者都是專門為與EnvisionTEC 3D打印機一起使用而設計的。

到2027年,全球假牙市場預計將達到38億美元
據(jù)《財富商業(yè)洞察》(Fortune Business Insights)稱,對假牙的需求正在上升,預計到2027年,全球假牙市場將達到38億美元。根據(jù)Desktop Health引用的美國口腔修復學院的一項研究,僅在美國,就有超過3600萬人沒有天然牙齒,其中90%佩戴假牙。美國口腔頜面外科醫(yī)師協(xié)會報告稱,69%的35至44 的成年人因意外、牙齦疾病、根管失敗或蛀牙而至少失去了一顆恒牙。




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