未來，全身206塊骨頭都將通過3D打印植入人體

來源：桐鄉(xiāng)發(fā)布  

你是否想過，有一天我們身體里的骨骼可以被3D打印出來再植入體內(nèi)？這看似不可思議的事，桐鄉(xiāng)企業(yè)智塑健康科技（嘉興）有限公司將它變?yōu)榱爽F(xiàn)實。

“無論結(jié)構(gòu)多復(fù)雜、奇特，人體的206塊骨頭，智塑健康都可以設(shè)計‘打印’出來�！闭f起自家的產(chǎn)品，智塑健康創(chuàng)始人兼CEO張靖不無驕傲。不同于其他3D打印器械公司，智塑健康的整套研發(fā)平臺——從算法設(shè)計到最后的產(chǎn)品加工生產(chǎn)，目前已具備成熟的定制化生產(chǎn)能力，在獲得患者影像學(xué)數(shù)據(jù)后，結(jié)合高效的打印能力，最快可以在48小時左右完成從設(shè)計到打印的整個定制生產(chǎn)流程。

那么，一塊看似平平無奇的多孔結(jié)構(gòu)金屬產(chǎn)品，如何仿生人體的骨骼？張靖介紹，人類的骨骼是活的孔隙結(jié)構(gòu)，具有包括支撐等多種復(fù)雜的功能，而企業(yè)依托自主開發(fā)的數(shù)字材料核心算法平臺，可以精準(zhǔn)設(shè)計出植入體的微孔結(jié)構(gòu)。

“這些微孔就像海綿的空隙一樣，與骨骼接觸后，骨細(xì)胞可以附著生長進去，將植入物與骨骼融為一體�！睆埦副硎荆�如此真骨與植入體就實現(xiàn)了高強度的融合，形成器械與骨骼的一體化，或骨械一體化，“這種結(jié)構(gòu)就形成了植入體與骨骼的復(fù)合材料，是具有‘活性’的，并將最終實現(xiàn)智塑健康的目標(biāo)：一次植入，終身受用�！�

然而，3D打印的植入物，不是做出來就能立馬用于臨床的。按規(guī)定，產(chǎn)品研發(fā)要證實其安全性，雖然骨科植入體的鈦合金材料經(jīng)多年使用，其生物安全性已得到驗證。但是工藝變了，其強度還夠不夠？放在人體內(nèi)是否安全？這些都是未知數(shù)。于是，一場攻堅克難的技術(shù)攻關(guān)在智塑健康開始了，企業(yè)率先開發(fā)出先鋒產(chǎn)品智塑頸椎融合器進行動物實驗，再做生物力學(xué)強度測試、生物安全性評價……基于其平臺的高效和準(zhǔn)確性，智塑健康一次性通過了所需的所有測試，最終實驗結(jié)果顯示——其骨長入更好，愈合更高效，一款兼具安全性和功能性的頸椎融合器誕生了！

2021年，智塑頸椎融合器順利通過了美國FDA的醫(yī)療器械認(rèn)證，智塑健康也成了國內(nèi)首家獲得FDA審批的3D打印骨科器械公司。這也意味著，智塑健康具備了進入美國醫(yī)療市場的先機，通過技術(shù)平臺完善多樣化產(chǎn)品體系、拓展標(biāo)準(zhǔn)化后處理等方式，快速進入美國市場，并在產(chǎn)品落地過程中積累更多臨床數(shù)據(jù)。

張靖是一位“80后”清華學(xué)霸，也是國內(nèi)較早接觸3D打印技術(shù)群體中的一員。從清華大學(xué)到南加州大學(xué)，張靖不忘初心，一直從事3D打印的研發(fā)和應(yīng)用。直到遇見桐鄉(xiāng)，張靖才決定帶著他的團隊扎根下來。

“做醫(yī)療器械行業(yè)，要耐得住寂寞、抵得住誘惑。一個產(chǎn)品從立項、動物實驗、臨床試驗，到拿到注冊證上市，是一個考驗團隊的過程。技術(shù)過硬是基礎(chǔ)，但沒有點情懷，也很難堅守下去。智塑健康選擇打造優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，并以核心技術(shù)填補這個領(lǐng)域的空白，因此挑戰(zhàn)也來得更猛烈些�！睆埦刚f，人要對自己選擇的事業(yè)有責(zé)任心和使命感。

“隨著全球人口老齡化的大趨勢，骨骼健康相關(guān)的疾病愈發(fā)突出，未來市場對骨科器械的個性化需求只增無減，這是我們實現(xiàn)社會價值的時期，從企業(yè)發(fā)展的角度來講，市場前景巨大�！泵鎸ξ磥恚瑥埦赋錆M信心，“去年我們已經(jīng)完成了數(shù)千萬元融資，融資所得將主要用于技術(shù)的研發(fā)和市場的拓展。再過幾個月，我們的新廠房也要投入使用了，真正實現(xiàn)量產(chǎn)�！�

百事之成，必在敬之。“為什么做這件事——因為我們在一起改變世界”這是張靖朋友圈的簽名，也是他堅守的創(chuàng)業(yè)初心。