上海黑焰醫(yī)療3D打印招聘器械質(zhì)量工程師

崗位職責(zé) ：
1、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，建立和實(shí)施企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件，并保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品要求制定來料、過程，成品檢驗(yàn)相關(guān)文件及記錄表單，保證各項(xiàng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；
3、設(shè)計(jì)開發(fā)各階段輸出文件的評審，確保醫(yī)療器械開發(fā)過程滿足法規(guī)要求；
4、定期開展內(nèi)、外審工作，組織檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目的整改落實(shí)，確保在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理，不良事件、工藝設(shè)備驗(yàn)證和合格供方等相關(guān)工作。
任職要求：
1、具有醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營質(zhì)量體系相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及有內(nèi)審員證書優(yōu)先；
2、大專以上學(xué)歷，從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作2年及以上；
3、工作細(xì)心，負(fù)責(zé)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)合作能力。
公司介紹
上海黑焰醫(yī)療科技有限公司（簡稱“黑焰醫(yī)療”）是國內(nèi)領(lǐng)先的集設(shè)備、材料、軟件、技術(shù)服務(wù)于一體， 以醫(yī)學(xué)3D打印為基礎(chǔ)的數(shù)字醫(yī)療整體解決方案提供商，專注于3D打印機(jī)數(shù)字技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用開發(fā)。在3D打印醫(yī)療應(yīng)用產(chǎn)業(yè)鏈上的各項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行了多年研究和積累，具有國內(nèi)最完整的技術(shù)儲(chǔ)備、產(chǎn)品種類及產(chǎn)品開發(fā)升級路徑。

  黑焰醫(yī)療緊密結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療手術(shù)和醫(yī)療康復(fù)的特點(diǎn)，配合醫(yī)生臨床需求，利用自主研發(fā)的數(shù)字化醫(yī)療設(shè)計(jì)軟件、云打印服務(wù)平臺(tái)、3D打印設(shè)備、3D打印耗材，將3D打印及數(shù)字技術(shù)用于術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后康復(fù)及個(gè)性化定制等臨床應(yīng)用階段，提供最優(yōu)的個(gè)性化數(shù)字醫(yī)療解決方案，讓3D打印及數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療臨床應(yīng)用深入結(jié)合，醫(yī)生及合作伙伴一同進(jìn)行更多的醫(yī)療創(chuàng)新。

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