人工關節(jié)市場加速爆發(fā)，一公司擁有3D打印關節(jié)技術、產品排名國產第三

來源：一財投研

6月21日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺官網(wǎng)發(fā)布了《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》，代表著國家組織人工關節(jié)集中帶量采購正式開啟。

與心臟支架不同，骨科關節(jié)國產化率較低、與外資的價差較大，較為溫和的集采方案有望最大程度保護國產企業(yè)的經營利潤。光大證券認為，隨著國產品牌技術的不斷迭代，愛康醫(yī)療等國產廠商骨科關節(jié)產品已經逐步具有競爭力，帶量采購將有望加速國產化。

關節(jié)集采背景下有望催生骨修復材料等骨科新細分賽道的發(fā)展，提升患者購買能力。

骨科植入醫(yī)療器械規(guī)模穩(wěn)步增長，關節(jié)類增速最快

從全球細分市場規(guī)模來看，體外診斷（13%）、心血管（12%）、醫(yī)學影像（10%）和骨科（9%）位列球醫(yī)療器械行業(yè)前四。其中，骨科植入醫(yī)療器械整體市場規(guī)模增長迅速，Evaluate MedTech預測骨科醫(yī)療市場規(guī)模在2024年將達到471億美元。

基于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復合增長率達17.03%，高于全球市場整體的增長速度。米內網(wǎng)、標點信息預計到2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模在607億元左右，未來5年的復合增長率在14.51%左右。

國內骨科植入醫(yī)療器械市場一般可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類及其他。各細分領域中關節(jié)類植入醫(yī)療器械增速最快。

2015-2019年，關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由40億元增長至86億元，復合增長率為20.65%。關節(jié)類相關產品的生產技術門檻高，價格貴，國內市場的開發(fā)還尚未成熟，市場份額相對較小，增速最快。根據(jù)標點信息的研究報告，預計到2024年我國關節(jié)類植入器械市場規(guī)模在187億元左右，未來5年的復合增長率16.87%左右。其中，膝關節(jié)和髖關節(jié)占據(jù)了整個關節(jié)市場的95%份額。

據(jù)動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年我國髖關節(jié)植入量為39.65萬臺，進口產品18.38萬臺，國產產品21.27萬臺，國產化率53.64%；2018年我國膝關節(jié)植入量為19.16萬臺，其中進口產品14.34萬臺，國產產品4.82萬臺，國產化率25.16%。

可觀的關節(jié)植入量為人工關節(jié)帶來巨大發(fā)展空間。

根據(jù)Orthoworld研究，2018年全球人工關節(jié)市場規(guī)模為189億美元，其中膝部人工關節(jié)占有的市場份額最大，約為48.1%。Orthoworld在研究中指出，目前我國關節(jié)市場滲透率為0.6%，而美國為43%，我國在人工關節(jié)市場與發(fā)達國家有較大的差距，前景可觀。

據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所數(shù)據(jù)，我國人工關節(jié)市場規(guī)模從2014年的33億元攀升至2019年的86億元，CAGR為21.1%，有望于2023年增至150億元。

東吳證券表示，關節(jié)類作為骨科植入物中技術難度最高的細分領域，一直由外資占據(jù)主導。盡管近年來愛康醫(yī)療（01789.HK）、春立醫(yī)療（01858.HK）和威高骨科（688161.SH）等國產廠商開始打破外資壟斷，但總體國產率依然較低，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書2021》，2020年中國關節(jié)植入物國產率僅為35%。

威高骨科是國內骨科龍頭，全產品線布局，脊柱和創(chuàng)傷在國產廠家中分別排名第一和第二，關節(jié)產品排名國產第三，產品競爭力強。公司背靠威高集團，擁有上游材料研發(fā)能力，具備底層技術創(chuàng)新基礎。公司在研項目全面覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)及運動醫(yī)學等骨科醫(yī)療器械，包括雙涂層融合器、新型3D打印髖關節(jié)系統(tǒng)、單髁膝關節(jié)假體系統(tǒng)等重磅項目，有望不斷豐富公司產品線，奠定公司未來發(fā)展基礎。

愛康醫(yī)療則以骨科關節(jié)類植入物為主要收入來源，2020年髖關節(jié)占總收入55%，膝關節(jié)占25%。同年公司收購了北京理貝爾生物工程研究所有限公司，實現(xiàn)了骨科關節(jié)、脊柱和創(chuàng)傷三大領域的全面布局。

骨修復材料應用廣泛，骨科領域最為突出

目前治療骨缺損的主要方法是骨移植，也是目前臨床上除輸血以外應用最廣泛的組織移植，但骨移植中使用的骨修復材料的研發(fā)一直是世界性的難題。

骨修復材料分為天然骨修復材料和人工骨修復材料兩大類。其中天然骨修復材料分為同種異體骨、異種骨、脫鈣骨基質；人工骨修復材料分為金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料、復合材料、組織工程材料。

按應用領域劃分，骨修復材料主要包括骨科骨缺損修復材料、口腔科骨植入材料和神經外科顱骨缺損修復材料。其中骨科骨缺損修復材料行業(yè)增速位列各細分領域之首。

根據(jù)南方所的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在我國每年因交通事故和生產安全事故所致創(chuàng)傷骨折、脊柱退行性疾病及骨腫瘤、骨結核等骨科疾病造成骨缺損或功能障礙的患者超過600萬人，而實際使用骨缺損修復材料進行治療的骨科手術僅約為133萬例/年。因此，我國骨科臨床對于骨缺損修復材料的需求旺盛，南方所預計2023年我國骨科骨缺損修復材料行業(yè)的市場規(guī)模將達到53.4億元，巨大的臨床需求空缺有待填補。

興業(yè)證券表示，目前，我國骨科骨缺損修復材料行業(yè)呈現(xiàn)出中外企業(yè)并存、較為分散的行業(yè)競爭格局，尚未出現(xiàn)明顯的龍頭企業(yè)。

當前市場表現(xiàn)較為出色的國內上市企業(yè)是奧精醫(yī)療（699613.SH）。2018年人工骨修復材料已占據(jù)了我國骨科骨缺損修復材料行業(yè)約1/3的市場份額，其中奧精醫(yī)療占據(jù)人工骨修復材料的13%左右。2020年，公司骨科產品實現(xiàn)銷售收入1.28億元。基于公司骨科產品對自體骨/天然骨/人工骨金屬材料的替代，太平洋證券預計未來3年公司骨科產品銷售收入CAGR有望達25%-30%。

骨科關節(jié)腔粘彈補充劑

受藥品及器械耗材“兩票制”和醫(yī)院全面實行“零加成”等政策影響，近兩年骨科關節(jié)腔粘彈補充劑的集中招標價格呈下行趨勢，導致我國骨科關節(jié)腔粘彈補充劑市場規(guī)模增長放緩。我國骨科關節(jié)腔粘彈補充劑市場規(guī)模由2014年市場規(guī)模18.41億元增長至2018年的19.79億元，年均復合增長率僅為1.82%。

隨著人口老齡化及治療意識的提高，以及骨科關節(jié)腔粘彈補充治療的技術水平和質量的提高得到醫(yī)生和患者的認可，華西證券預計我國骨科關節(jié)腔注射用凝膠的需求數(shù)量將持續(xù)增長，骨科關節(jié)腔注射用凝膠總體市場規(guī)模也將不斷增加。南方醫(yī)藥經濟研究所、標點醫(yī)藥預計2023年骨科關節(jié)腔粘彈補充劑市場規(guī)模可達32.12億元左右，2018年至2023年均復合增長率達10.17%。

南方醫(yī)藥經濟研究所及標點醫(yī)藥《2011-2018 年國內骨科關節(jié)腔粘彈補充劑市場研究報告》顯示，2015-2018年，昊海生科（688366.SH）的骨科關節(jié)腔粘彈補充劑市場占有率保持第一，且市場份額穩(wěn)步提升。由于公司產品型號豐富、產品市場占有率高等優(yōu)勢，天風證券預計未來3-5年，公司玻璃酸鈉注射液和醫(yī)用幾丁糖產品有望繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。