國家集采！金屬3D打印骨科應(yīng)用有望爆發(fā)

南極熊導(dǎo)讀：金屬3D打印髖臼進入國家骨科產(chǎn)品集中采購計劃，應(yīng)用爆發(fā)可期。

南極熊了解到，2021年6月21日，國家組織高值耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布人工關(guān)節(jié)國家集采公告《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告》(第1號)的國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購企業(yè)培訓(xùn)會上，金屬3D打印骨科髖臼產(chǎn)品將進入國家集采。
國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第1號）.pdf (264.45 KB, 下載次數(shù): 123)

2021-6-30 08:36 上傳

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△集采產(chǎn)品包括了金屬3D打印技術(shù)制造的產(chǎn)品

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)包括：股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯、髖臼螺釘五種部件，其中特別提到股骨柄和髖臼杯的材質(zhì)包括：

• 鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）
• 鈦合金（含純鈦）
• 鉭金屬
  

“含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品”。

本次國家組織人工關(guān)節(jié)的集中帶量采購旨在“以量換價、以價換量”充分競爭的目的，真正惠及病患，徹底進行醫(yī)改。因此產(chǎn)品評價指標(biāo)統(tǒng)一，技術(shù)難度不大、產(chǎn)品同質(zhì)化程度高的初次置換人工關(guān)節(jié)成為本次關(guān)節(jié)國采的招采目錄。這樣，國家集采后，最大程度限制了初次髖關(guān)節(jié)和初次膝關(guān)節(jié)的售價，減輕病患負(fù)擔(dān)，降低醫(yī)保支出。南極熊發(fā)現(xiàn)“含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品”也進入集采計劃。

愛康醫(yī)療為關(guān)節(jié)集采貢獻(xiàn)3D打印髖臼產(chǎn)品

3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品進入集采，也就是說，目前已經(jīng)是技術(shù)含量高的金屬3D打印的髖臼產(chǎn)品，將正式進入國家集采。據(jù)南極熊了解，我國最早擁有3D打印髖臼產(chǎn)品注冊證的企業(yè)愛康醫(yī)療，已將該企業(yè)的3DACT骨小梁髖臼杯申報進集采，也就意味著雖然3DACT骨小梁髖臼杯在市場上獨占鰲頭，但此次國采，為了能夠給病患和國家提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品，愛康醫(yī)療也決定將其3D打印技術(shù)成果的髖臼產(chǎn)品申報到集采目錄。

愛康醫(yī)療是人工關(guān)節(jié)市場份額占有量最大的國產(chǎn)企業(yè)，此次3D ACT骨小梁髖臼杯進入集采后，將惠及更多患者；同時，預(yù)計3D打印髖臼產(chǎn)品在初次髖關(guān)節(jié)置換中采用量將大幅提高，極大地促進金屬3D打印髖臼產(chǎn)品在初次髖關(guān)節(jié)置換中的應(yīng)用，造福中國病患，刺激醫(yī)療3D打印技術(shù)的更快發(fā)展。

應(yīng)用3D打印制造的3D ACT骨小梁髖臼杯在骨接觸界面實現(xiàn)了快速的骨長入和骨整合，臨床效果優(yōu)異[1,2]，此次帶量采購將3D打印髖臼杯納入，能夠真正實現(xiàn)國產(chǎn)產(chǎn)品，普惠價格，世界先進品質(zhì)，讓更多中國病患使用到這一先進技術(shù)的產(chǎn)品。與之競爭的是進口髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，這也是國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品比拼的一把利器，3D打印髖臼產(chǎn)品進入集采有望實現(xiàn)國產(chǎn)高端髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品搶占進口產(chǎn)品市場份額，邁出高端骨科產(chǎn)品進口替代的第一步。

3D打印技術(shù)助力骨科醫(yī)療創(chuàng)新

愛康醫(yī)療是人工關(guān)節(jié)市場份額占有量最大的國產(chǎn)企業(yè)，公司2020年總收入超10億元，其中3D打印產(chǎn)品收入1.26億，占總收入比重約12%。目前愛康醫(yī)療擁有超過15臺電子束金屬3D打印機，已逐漸形成生產(chǎn)規(guī)模，能夠有效面對集采后規(guī)�；�的產(chǎn)品需求，在3D打印骨科市場上一騎絕塵。隨著3D打印骨科產(chǎn)品在臨床應(yīng)用的優(yōu)勢的逐漸顯現(xiàn)，其領(lǐng)先身位將繼續(xù)擴大。

△愛康生產(chǎn)基地用來生產(chǎn)骨科3D打印產(chǎn)品的電子束金屬3D打印機Arcam EBM Q10plus

在3D打印骨科產(chǎn)品市場上具有顯著的優(yōu)勢的情況下，愛康醫(yī)療敢于將3D ACT骨小梁髖臼杯納入集采，意味著愛康醫(yī)療具有更多3D打印骨科創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的儲備。

愛康醫(yī)療在3D打印技術(shù)骨科引領(lǐng)與其一直以來的研發(fā)驅(qū)動密切相關(guān)，2020年的其研發(fā)投入達(dá)到1.05億元，擁有注冊證超過60個。早在2009年，愛康醫(yī)療就引進了電子束增材制造技術(shù)，并投入到人工關(guān)節(jié)研發(fā)與制造，在2015年通過臨床試驗取得第一張3D打印髖臼產(chǎn)品的注冊證。而在近五年發(fā)展中，不斷研發(fā)和推出3D打印新產(chǎn)品。截至2021年6月底，愛康醫(yī)療共擁有10張3D打印標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的三類醫(yī)療器械注冊證，遙遙領(lǐng)先同行企業(yè)。

3D金屬打印技術(shù)制造的骨科產(chǎn)品此次進入集采的為標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，而高端的3D打印定制化產(chǎn)品愛康醫(yī)療已先期布局。截至目前，愛康醫(yī)療與全國各地的臨床醫(yī)生合作，共獲得了超過20張3D打印定制化產(chǎn)品的備案憑證，實現(xiàn)了在法規(guī)要求條件下，3D打印定制化假體的順利植入。3D打印定制化產(chǎn)品是對進入集采產(chǎn)品的有益補充，針對服務(wù)差異化需求、針對疑難重癥以及消費能力更強的患者，是企業(yè)開拓利潤的另一個通道，能夠為醫(yī)生提供臨床個性化解決方案、能夠為患者量身定制假體，能夠為企業(yè)開拓新利潤來源，能夠帶來更多的社會效益。

此外，在3D打印患者匹配產(chǎn)品以及3D打印骨科技術(shù)研發(fā)升級等方面，愛康醫(yī)療從未止步，未來3D打印技術(shù)創(chuàng)新骨科產(chǎn)品與服務(wù)值得更多期待。

國產(chǎn)骨科產(chǎn)品迎來重大發(fā)展機遇

通過集采的方式，臨床上的髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)兩大骨科門類，進口、國產(chǎn)將公平競爭，價格趨同。由于本土化優(yōu)勢，國產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)品牌將比進口品牌（例如強生、捷邁邦美、施樂輝等）的利潤空間更大，非常有利于國產(chǎn)替代。

國產(chǎn)主要骨科植入物品牌，有愛康、春立、正天、大博、嘉斯特等。

特別是中國醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)化做得最具規(guī)模的廠商愛康醫(yī)療，長期堅持技術(shù)創(chuàng)新、研發(fā)驅(qū)動，擁有中國發(fā)明專利98項，國際發(fā)明專利11項，是中國骨科公司中擁有發(fā)明專利最多的企業(yè)，尤其在3D打印技術(shù)骨科應(yīng)用上更是成效顯著，實現(xiàn)了3D打印骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)與臨床商業(yè)應(yīng)用的創(chuàng)領(lǐng)，使我國3D打印骨科植入物的臨床應(yīng)用和基礎(chǔ)研究均處于國際先進水平，在國際3D打印醫(yī)療器械的研發(fā)、醫(yī)工結(jié)合、制造與臨床應(yīng)用等領(lǐng)域新增了中國坐標(biāo)。

世界級的醫(yī)療企業(yè)如強生、美敦力等，其骨科業(yè)務(wù)的市值貢獻(xiàn)至均超過5000億，面對更為廣闊的中國骨科市場，此次集采，為國產(chǎn)骨科企業(yè)發(fā)展成為世界級的醫(yī)療器械企業(yè)帶來契機，在“含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品”的條件下，愛康醫(yī)療有望成為本次國家集采金屬3D打印髖臼產(chǎn)品的大贏家，3D打印技術(shù)骨科應(yīng)用成為爆發(fā)的支點！

參考文獻(xiàn)
[1]Geng X , Li Y , Li F , et al. Correction to: A new 3D printing porous trabecular titanium metal acetabular cup for primary total hip arthroplasty: a minimum 2-year follow-up of 92 consecutive patients[J]. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 2020, 15(1)。
[2]Huang Y , Zhou YX , et al. Minimum 7-year Follow-up of A Porous Coated Trabecular Titanium Cup Manufactured with Electron Beam Melting Technique in Primary Total Hip Arthroplasty[J]. Orthopaedic Surgery 2021(9999)。