ricoh理光3D打印獲得醫(yī)療認(rèn)證

2020年9月，南極熊獲悉，3D打印專家理光3D已獲得醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證�？偛课挥诘赂５睦砉�3D提供涵蓋汽車和醫(yī)療等多個(gè)領(lǐng)域的端到端增材制造解決方案，ISO 13485認(rèn)證已通過，符合嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并符合醫(yī)療設(shè)備制造法規(guī)要求。

為了獲得認(rèn)可，理光3D展示了所需的控制級(jí)別，以確保產(chǎn)品開發(fā)過程中的產(chǎn)品安全、風(fēng)險(xiǎn)管理和設(shè)計(jì)控制活動(dòng)、檢查、粉末的可重復(fù)性、可追溯性以及有效的糾正和預(yù)防措施。

理光3D增材制造和成型工程主管Mark Dickin表示：“在理光，我們習(xí)慣于遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)槲覀円呀?jīng)了ISO 27001、9001和14001等認(rèn)證體系。隨著我們向醫(yī)療領(lǐng)域的擴(kuò)展，邁向ISO 13485是自然而然的。

“我們已經(jīng)為醫(yī)療行業(yè)提供3D打印零件，確保我們現(xiàn)在能夠生產(chǎn)更關(guān)鍵的應(yīng)用，并滿足行業(yè)中更多客戶的需求�！�

“我們現(xiàn)有的穩(wěn)健制造流程，在內(nèi)部被稱為“理光方式生產(chǎn)系統(tǒng)”The Ricoh Way Production System，這意味著我們已經(jīng)有許多應(yīng)用可以確保獲得認(rèn)證，加速了我們生產(chǎn)控制系統(tǒng)的集成。歡迎醫(yī)療制造商與我們聯(lián)系，嘗試最先進(jìn)的設(shè)施和運(yùn)作過程。”

理光3D在醫(yī)療行業(yè)擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品布局，其中包括與Orthotic Research＆Locomotor評(píng)估部門合作，創(chuàng)建了踝足矯正杠桿機(jī)構(gòu)，現(xiàn)已投入量產(chǎn)。

理光3D是一家真正的端到端制造商，可以在整個(gè)開發(fā)周期中進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)，無論是一個(gè)零件還是一百萬個(gè)零件。