對話：醫(yī)療3D打印的難點、痛點、商機

2020年8月20日-21日，中國增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展蕪湖（繁昌）高峰論壇暨2020年中國增材制造產(chǎn)業(yè)年會在安徽蕪湖市舉行，此次年會由工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)發(fā)展中心、安徽省經(jīng)濟和信息化廳、蕪湖市人民政府指導，中國增材制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟主辦，繁昌縣人民政府協(xié)辦，南極熊作為支持媒體對本次會議進行了直播。


在“增材制造與醫(yī)療應(yīng)用推進論壇”的高端對話：3D打印醫(yī)療領(lǐng)域進展 上，嘉賓圍繞醫(yī)療3D打印的商業(yè)化應(yīng)用機會、目前的行業(yè)難點痛點兩大問題展開交流。下面是現(xiàn)場文字速記。

高端對話：3D打印醫(yī)療領(lǐng)域進展
主持人：黎海雄 南極熊3D打印網(wǎng) 主編
張  磊 清華大學副教授
董謝平 江西省人民醫(yī)院骨科名譽主任
汪  超 上海聯(lián)泰科技股份有限公司副總經(jīng)理
劉  萍 深圳摩方材料科技有限公司營銷策劃經(jīng)理      
歐陽漢斌 廣東省醫(yī)學3D打印工程技術(shù)研究中心副教授


主持人：下面請我們的嘉賓先簡單做一個自我介紹吧。

汪超：大家好，上面PPT講過了，我是聯(lián)泰的汪超，我從事這個行業(yè)16年了，是2003年進入這個行業(yè)的，一路見證3D打印在各行各業(yè)的應(yīng)用，醫(yī)療領(lǐng)域是一個新興領(lǐng)域，也是未來蓬勃發(fā)展的領(lǐng)域。
劉萍：大家好，我是來自深圳摩方的劉萍，很榮幸參加論壇，待會我們會和大家分享我們3D打印的相關(guān)內(nèi)容，希望大家會感興趣。
董謝平：大家好我是董謝平，我們從2014開始進行3D打印臨床應(yīng)用，時間不是太早，但是我們結(jié)合自己的經(jīng)驗，將3D打印在骨科各個領(lǐng)域進行了開拓應(yīng)用，希望我們能夠一起把這個技術(shù)向全國進行推廣，把這幾年3D打印在骨科臨床開拓出的應(yīng)用方法介紹給大家。謝謝！
歐陽漢斌：大家好，我是負責基礎(chǔ)和應(yīng)用研究之間的銜接部分的工作，希望一會能夠跟大家共同探討。
張磊：大家好，我是清華大學的張磊。很高興有機會跟大家進行討論。

主持人：你們覺得，現(xiàn)在醫(yī)療3D打印商業(yè)機會在哪里呢？

汪超：首先我在這里拋磚引玉一下，醫(yī)療其實對我們來講應(yīng)用是比較晚的，我PPT里面內(nèi)容講得比較快，在從我們角度來看未來有三個行業(yè)是非常大的市場，第一個市場是正畸行業(yè)，去年病例是20多萬。這個市場可以說大得超過想象，以前一些做傳統(tǒng)的制造的企業(yè)都在嘗試進入，這個市場可以有將近千億市值。
第二個，牙科里面另外一個市場就是修復類的市場，因為中國有13億人口，每年老齡化人口也會增加，中國有將近十幾萬的門診，但是從每年病例數(shù)現(xiàn)在來講就診率還是很低的。
第三個，生物打印市場，這個市場各位在座教授應(yīng)該更有發(fā)言權(quán)，這個市場對我們所有人來講都比較遠，對這塊我沒有各位專家這么熟，各種生物打印人體器官，包括講的一些心臟類的以及各行各業(yè)的應(yīng)用，這個市場至少是有千億市值以上的市場，也需要在座的各位專家去努力的。

劉萍：實際上跟我剛才聽的一些介紹來說我們做的還是有差別的，從兩方面分享，第一個是我們目前相對來講比較成熟的有醫(yī)用內(nèi)窺鏡，它是長度4毫米，壁厚40微米的結(jié)構(gòu)，它要求的精度是在正負十到二十五微米，我們十微米的打印精度的設(shè)備兩個小時就可以加工出來。
第二個案例，眼科植入式的導流釘，我們做得特別小，大概就是2毫米乘1毫米，而且在這個內(nèi)部管道里我們還有一個微彈簧和球閥，我們做這個就是為了緩解青光眼的病患。我們的加工方式比較昂貴，而且受成形自由度的影響，但是有我們兩微米加工精度的設(shè)備來加工的話，我們可以批次成形。
第三個就是美容微針，都是用在醫(yī)美行業(yè)的。像這種我們打印出來的有傾斜微針和直立微針，包括它的尺寸和角度都是可以調(diào)控的。大家了解到，我們打印的都是微米級的比較小的結(jié)構(gòu)。
另外也跟大家簡單說一下，我們現(xiàn)在正在開發(fā)的有剛才張教授說到的血管支架，也是我們其中的一個架構(gòu)，我們是在有跟一些企業(yè)做聯(lián)合研發(fā)，研發(fā)的主要重點就是生物材料，張教授也知道，降解新生物材料是這個行業(yè)未來的一個方向。
另外就是三維復雜組織支架，我們有無組織支架和細胞支架。我剛才也聽張教授提到了。
另外細胞的結(jié)構(gòu)是鏤空的球形，我們能做到表面結(jié)構(gòu)單面的變程是25微米，簡單來講我們就是做精密結(jié)構(gòu)的加工，我們還有一些很多企業(yè)找我們做微流道的測試，所以我們認為微流道在未來也是比較有應(yīng)用前景的。

董謝平：題目是指醫(yī)療市場，這我不太清楚，但是從骨科這個角度來說，可談?wù)勎业目捶ǎ?D打印在骨科最基礎(chǔ)的、最底層的應(yīng)用就是打印模型，這個大家都能理解，而且市場相對很大，但是隨著各種醫(yī)學三維影像技術(shù)的涌現(xiàn)，有些手機上也能多角度觀看三維結(jié)構(gòu)了，再打印出實體之后作用就不是很大了，這個市場可能會逐漸萎縮。真正能體現(xiàn)3D打印價值的是打印個性化的輔助手術(shù)用的導板。通常一些大眾化的導板比較好實現(xiàn)，創(chuàng)新性導板就要有很豐富的臨床經(jīng)驗以及工科知識才能夠設(shè)計。導板有很好的前景，但是它必須結(jié)合3D打印的服務(wù)，把服務(wù)做上去了，這個市場才會有相應(yīng)的提升。
關(guān)于制造這一塊，假體這一塊，實際上分兩塊，一塊是標準化假體，用3D打印制造，這個前景非常廣闊，前面專家也介紹了，有可能以后就會取代掉傳統(tǒng)的方式，畢竟它可以制造出多孔結(jié)構(gòu)，它是骨長入的一個非常重要的條件，這方面它是有很大優(yōu)勢的，市場前景也是很大的。
第二塊，相對小眾一點，但是卻能夠解決傳統(tǒng)的常規(guī)的假體所不能解決的問題，就是定制化假體，就像少罕見病一樣的。但是對一個人，對一個個體也是事關(guān)他的健康、家庭的。
最后，3D打印最高的層級是生物打印、生物制造。這個就有非常廣闊的前景，前途不可限量，只不過是技術(shù)目前還在探索階段，還有待過幾年慢慢成熟以后才能慢慢發(fā)展起來

歐陽漢斌：我想結(jié)合我的一些個人體會講幾點，首先對于這個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我覺得特別是咱們論壇醫(yī)療專場，我覺得這里頭還是有很大潛力的，今天劉部長也在，2019年7月份的時候，我們國家發(fā)布了一個定制式醫(yī)療的監(jiān)督管理試行方案，這件事情是醞釀了很久的，直到去年發(fā)布，2020年1月1日實施。這個文件的發(fā)布意味著我們的環(huán)境逐漸明朗了，也不再像以前展示的一些案例，沒有正經(jīng)地在我們臺上推開，這表明規(guī)定發(fā)布了以后，今后這幾年有可能會有一些臨床的工作逐漸地走上臺面，給我們傳遞的一個信號是說，定制式醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境也逐漸明朗了。
關(guān)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素，我認為主要是在兩個方面，一個是市場的需求，還有一個就是技術(shù)產(chǎn)品的核心。市場需求這塊，實際上個性化需求我們在臨床上應(yīng)該說屬于小眾市場，像剛才董教授講的一些3D打印輔助精準、微創(chuàng)的技術(shù)還是有很廣闊的市場的，但是個性化的市場可能就占這么百分之十幾或者更多，又或者更少，它實際上比例并不大。舉一個例子，一個病人他本身的結(jié)構(gòu)就異于常人，這個病人的病不能用常規(guī)的醫(yī)療技術(shù)手段去解決的話，這個時候個性化的需求就有了，但是問題出在哪呢？我們現(xiàn)有產(chǎn)品沒有任何一種可以用在這個病人身上，這就成為我們3D打印個性化驅(qū)動創(chuàng)新的源泉。
反過來，我們3D打印創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，也會幫助我們進一步拓寬應(yīng)用市場。舉一個相反的例子，我們的假體都是一些從光溜溜的表面發(fā)展到粗糙面、骨小梁金屬，以往我們在沒有這些新技術(shù)的情況下就只能用老一代的產(chǎn)品，得到的臨床結(jié)果自然不好，到了現(xiàn)在，新推出的一些微孔結(jié)構(gòu)表面假體，使我們應(yīng)對一些復雜骨缺損有了新的手段。新的技術(shù)手段使我們的手術(shù)方式和適應(yīng)癥不斷拓展，直到今天，很多疑難病例都紛紛采用了新的技術(shù)手段，所以說這兩者始終是相輔相成的。當然，這一切離不開我們政府的引導，還涉及到很多醫(yī)療法規(guī)，像我剛才所說的，國家已經(jīng)邁出了突破性的一步了，后面的話會有更大的變化。

張磊：簡單談一下我的看法，像我剛才PPT里講的，可以分四到五個層次，第一個層面無論從技術(shù)還是市場監(jiān)督講都被大家所接受，這方面要開拓還是比較容易的、有市場的，但是有一個問題，一些大的企業(yè)有困難會去找應(yīng)用場景。和醫(yī)療掛鉤的話，實際上可以很大程度地進步的。這塊的市場還是非常巨大的。逐漸被大家接受是因為它的成本逐漸降低到可以被大家接受，包括各種模型，我們的一個體會，除了讓醫(yī)生更好工作之外，還有一個意想不到的效果就是醫(yī)患溝通，因為我們做了一個血管瘤的東西，醫(yī)患溝通更好了。
第二個層面，就是我們說的非相融，這方面的突破是在牙科和骨科，這方面從技術(shù)的層面講，障礙基本上已經(jīng)被掃清了。這個市場相比傳統(tǒng)市場比，除了極個別的案例，它實際上是我們治療質(zhì)量的一個手段。大家生活水平提高了，我想大家應(yīng)該是更想盡可能地恢復，這方面的市場還是非常大的。
第三層面的話，現(xiàn)在正在突破的邊緣，就是可降解的這一類的醫(yī)療機械，剛才有一個外部公司的，也是我們實驗室的一個產(chǎn)業(yè)化的公司，他們推出了一個可降解的導膜的產(chǎn)品。拿骨科為例，如果有可降解的東西，這部分的技術(shù)我們20年前相對比較成熟了，如果障礙被掃清了是會很快投入使用的。
現(xiàn)在的冠脈支架的治療效果差，留給大家的進步空間不大，但是在我們的主動脈，它的治療效果還是不錯的，這方面如果來做的話會有很大的市場，因為靜脈曲張的病例是非常多的，這塊可能是需要產(chǎn)業(yè)界以及我們的學術(shù)界等來共同促進的。
至于第四和第五層面，未來的前景是很好的。就是我們的器官打印，如果實現(xiàn)了它是劃了革命性意義的。如果是多少年之后我們解決了這個問題，我想這個市場是很難去衡量的，它的意義是很大的。
裝備，現(xiàn)在細胞打印已經(jīng)成為了一個凡是有所追求的或者是有一些上進的學校、科研機構(gòu)甚至醫(yī)院，它已經(jīng)是一個基本的科研，這個裝備的市場還是比較巨大的。當然取決于現(xiàn)在的技術(shù)不夠成熟，它的操作專業(yè)性還是比較強的。但是隨著技術(shù)的進步可能慢慢會發(fā)展，細胞3D打印可能成為一個實驗室標準的必備的基礎(chǔ)實驗。
還有細胞3D打印，我相信它在篩選領(lǐng)域中原創(chuàng)藥物篩選需要用到很多這樣的藥物篩選，雖然細胞3D打印沒法做到還原這個肝臟，但是可以做到更接近于人的器官，可以打大縮短業(yè)務(wù)的時間和成本，這個市場還是存在的。
中國的資本市場不太追求這種太過超前的技術(shù)，但是不乏我們想一想未來十年這可能會是一個顛覆式的領(lǐng)域。

主持人：謝謝五位嘉賓對醫(yī)療3D打印商機方面的一些分享。下面的問題是，既然有了應(yīng)用方向，就請問下各位，醫(yī)療3D打印在具體的應(yīng)用過程當中，有哪些有待解決的困難問題呢？

汪超：其實張教授以及各位都講到了，從裝備角度來講現(xiàn)在目前3D打印裝備確實還不夠智能，操作還有一定的復雜性，我們做裝備講，讓設(shè)備更簡單更加實用是我們奮斗的方向。

劉萍：在我們過去的一些應(yīng)用案例來說，我們覺得有一些需要解決的是我們3D打印有一些打的更多是前期驗證的，真正到使用的時候可能是在生物材料的研究這塊。舉一個例子，我們有一個結(jié)構(gòu)是我們合作的一個阿聯(lián)酋的大學做的，它會加一些生物材料生成材料之后再做結(jié)構(gòu)，我們覺得生物材料是我們目前受的比較大的限制。另外就是一些打印的時效，未來的發(fā)展來說，我們能解決的也是一個時效，我們能解決的主要是這些微細、精細、復雜的結(jié)構(gòu)，能夠按需及時地制造，如果我們的設(shè)備能在比較及時的當?shù)蒯t(yī)院就及時生成用來使用，之前我剛才說過的支架、導流釘?shù)冗@些情節(jié)。

董謝平：因為這個會是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的會，我們還是從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度談?wù)勥@個問題。首先3D打印在醫(yī)學應(yīng)用的問題是在臨床上，醫(yī)生了解多少3D打印，對3D打印能夠給你帶來的好處知道多少？這個可能知道的不是特別多，現(xiàn)在大家對3D打印技術(shù)的概念都有了，但是真正能夠給你帶來多少好處，或者怎么帶來好處的？醫(yī)生知道的還是不多，為什么會出現(xiàn)這種情況呢？因為醫(yī)生是培養(yǎng)最漫長的行當之一，好多醫(yī)生終于熬到能主刀了，他就覺得自己很了不起，對于這種用3D打印技術(shù)來輔助他做手術(shù)的東西，他不屑一顧。還有一些希望自己能夠成長的人，他也希望通過3D技術(shù)提升他自己，但是不太了解怎么能夠幫到自己。再加上現(xiàn)在市場上能幫到他們的服務(wù)機構(gòu)也比較少，大家都不用，沒有形成這樣的氛圍的話，這個市場是起不來的。再一個，有些人即使會學了，能夠用了，現(xiàn)在這個醫(yī)保的收費，絕大部分的省份還沒有制定這個項目，沒有辦法收費的話，像叫病人直接去找廠家交錢就有點瓜田李下了，就影響了應(yīng)用，也影響了3D打印服務(wù)公司的生存和發(fā)展。所以前幾年一個風口很多3D打印公司興起了，結(jié)果都因為這個資金問題紛紛倒閉，真正賺錢的沒什么公司。所以說，政策的扶持是非常重要的。
好在12部委在2017年出臺了3D打印產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃2017-2020，關(guān)于醫(yī)療上是提出了，要在四年行動計劃里解決3D打印醫(yī)療服務(wù)收費項目以及它的醫(yī)保納入問題，今年是最后一年了，還有幾個月。有些省份已經(jīng)納入，但是每個省份納入的項目名稱及收費標準都不一樣，大家都是摸著石頭過河，沒有形成一個比較科學、規(guī)范的或者能為大家所接受的一種收費。所以國家能不能落實自己的諾言，把行動計劃做出來，我們是可以拭目以待的。
另外，即使政策出臺了，我們國家還有一個很大的短板，能夠做3D打印設(shè)計的醫(yī)生和工程人員非常少，醫(yī)工結(jié)合度高的更少。如果沒有這種高度結(jié)合的技術(shù)，你就做不出這些創(chuàng)新性的設(shè)計來。因為工程的人，他只能對著裸骨進行設(shè)計，事實上做手術(shù)的時候你要考慮切口大小、組織的遮擋還有重要器官的避開以及操作空間的影響等等，這些都不可能在裸骨上體現(xiàn)出來。
而年輕醫(yī)生，他可能學了點這個技術(shù)，但是他想象不到，學工的技術(shù)人員更想不到。而老醫(yī)生、老專家，又限于沒有工科知識，自己不能做，必須靠工程人員輔助他，現(xiàn)在醫(yī)生都非常忙，加上有很多大量的其他的工作，如醫(yī)療、科研、教學、保健、管理等，他很難抽出時間，或者有很多的興趣為了做一臺創(chuàng)新手術(shù)而拿出大量的時間。所以這也就影響了3D打印技術(shù)的普及和應(yīng)用。
所以醫(yī)工結(jié)合人才的培養(yǎng)也是目前的一個短板。

歐陽漢斌：剛剛講到的也是我們行業(yè)內(nèi)一個不得不面對的問題，這一套東西個性化、高科技的東西，拿到你的面前，你怎么去購買它？以往傳統(tǒng)的醫(yī)療器械病人可以用醫(yī)保來支付，但是這是一個新的事物，從未有過的東西，病人沒辦法為它買單，甚至病人要自己去承擔全部的費用。這也是我們未來市場不得不面對的一個瓶頸，這不是我們醫(yī)療單方面的原因。  
再有一個是責任的問題，做出來的東西也就是個性化的東西市面上是沒有的，沒有的話它合格不合格的標準也是沒有定論的，在美國的話，它們也有定制化的東西，比如說這個病人的骨頭缺一塊，也有定制化的東西給它補上去，他們是生產(chǎn)出來交給有資質(zhì)的醫(yī)師去確認這個產(chǎn)品是否能用，盡管這個過程中具體的標準我還沒詳細了解過。實際上，到了中國的話，我們誰能夠去確認這個東西植入人體之后的安全性和有效性呢？這個是否應(yīng)該由一個主刀大夫來決定呢？應(yīng)不應(yīng)該是這樣呢？解決這個問題，需要多方面的協(xié)同合作，并建立起這樣的協(xié)同機制。比如說外科醫(yī)生這方還有工程師這一方，還有一個就是我們設(shè)備供應(yīng)商還有材料的供應(yīng)商，等等，一起來共同完成技術(shù)產(chǎn)品的項目的安全性論證，形成這樣一個多方協(xié)作機制的話才真正有可能對這個產(chǎn)品的有效性和安全性一錘定音，這是我們亟待解決的一個問題。

張磊：其實我認為現(xiàn)階段阻礙3D打印的一個重要的原因之一就是醫(yī)工結(jié)合，現(xiàn)在我們作為一個工科的人員，我們很難了解醫(yī)生，醫(yī)生從他的角度來講并不知道工科都有哪些問題進行了哪些努力，會導致相互之間的障礙。這是客觀存在的。
但是工科和醫(yī)科醫(yī)學培養(yǎng)路程不同，我們不能簡單地依靠行業(yè)促進這塊，可能需要很多方面的進步，比如說軟件公司的進步，現(xiàn)在有一些手段已經(jīng)被大家所接受，我所知道上海的一家公司，他的創(chuàng)始人之一是學醫(yī)的，是上海醫(yī)學院畢業(yè)的，他們的創(chuàng)始人還有一個是工科的，他們搞了一個軟件，用交叉的方式在搞。
我覺得這方面的彌補還需要連通新的技術(shù)進步去發(fā)展，這可能是阻礙目前發(fā)展的一個比較重要的原因。
如果說要真正做到科學化的話，醫(yī)工結(jié)合是很重要的。我也比較贊同現(xiàn)在的法規(guī)，醫(yī)工結(jié)合之后會提高醫(yī)療質(zhì)量，但是提高到多大程度很難直接量化。大量的患者還是希望能夠有一個醫(yī)保和什么程序來承擔，這方面我們也希望它能夠發(fā)展。但是我們認為，最核心的還是醫(yī)工交叉和他們之間能夠相互了解。

謝謝大家！