3D打印呼吸機氣閥馳援意大利，關于“合規(guī)”等疑問的回應

倡議：全球協(xié)同3D打印呼吸閥·馳援意大利

2020.3.29更新

感謝航天科工、浙江凱陽、董志超、魯昊的捐贈！周一會將50個閥門繼續(xù)捐贈給意大利醫(yī)院 ，敬請關注下一步進展



與此同時，有部分網(wǎng)友提出了一些友好的疑問。特別感謝這些善意的提醒，希望有了大家的監(jiān)督和建議，這次公益活動可以做得更好。

有網(wǎng)友說到：沒有醫(yī)療認證的材料也能出口用到意大利醫(yī)院了；醫(yī)療器械生產資格證估計也沒有；歐盟的CE認證估計更沒戲；這不是炒作嗎？

【倡議：全球協(xié)同3D打印呼吸閥·馳援意大利】回應：

解答一下這位朋友的疑問：
1，事件的起因是因為生產這個易損配件的原企業(yè)產能無法支持突然而來的需求潮（原件太貴并非主要原因，只是確實很貴）；
2，3D打印配件只是救急，沒有得到專利許可，目前也沒有醫(yī)療和CE認證，也沒有任何3D打印企業(yè)通過這個事情收取醫(yī)院任何費用，全是自愿捐助行為，在死守醫(yī)療標準看著機器無法運行和變通救命上，意大利的醫(yī)院已經(jīng)做出了選擇。
3、目前我們和意大利方面正在修改最新版模型，并把模型和制造工藝提交CE認證，讓意大利的公立醫(yī)院也能使用救急。
4、等原廠能恢復供應，不需要這種方式救助的時候，我們的行動也會停止

補充一下，這些捐助需求是我們先接到意大利私人醫(yī)院發(fā)出的求助，才在群里進行分發(fā)的，所以不存在主動去炒作的情況哈~他們是清楚咱們3D打印的閥門沒有CE認證的問題的，可是救人要緊，所以我們以私下名義直接捐助私人醫(yī)院，他們也會在收到之后去針對這些設計去申請認證。
每一批完成的捐助去向我們都會進行記錄和公示，后續(xù)我們也會要求對方進行使用情況的記錄和反饋。

有網(wǎng)友提出疑問：使用模具一天就可以生產幾千上萬個，這個呼吸機氣閥為啥要進行3D打印？

【倡議：全球協(xié)同3D打印呼吸閥·馳援意大利】回應：
我們把這些3D設計發(fā)給4家模具廠，都說開模需要30到45天。到注塑生產出來可以使用的話，至少是一個多月后了。這一個多月的時間，如果可以救更多的人，為什么不3D打印呢？

有網(wǎng)友提出疑問：小心別人告你侵權！
【倡議：全球協(xié)同3D打印呼吸閥·馳援意大利】回應：
這些呼吸機閥門的設計，是由歐洲的設計師、醫(yī)院和中國設計師一起聯(lián)合設計和優(yōu)化的（目前還會不斷更新設計版本）。而且，本項目屬于公益行為，不收取任何費用，非營利性。