雷尼紹宣布了3D打印設(shè)備在帕金森研究中的里程碑作用

來(lái)源：未知大陸

據(jù)了解，英國(guó)工程技術(shù)公司Renishaw宣布了一項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究的里程碑，該研究旨在幫助患有進(jìn)展性神經(jīng)系統(tǒng)紊亂帕金森癥的患者。該研究著眼于一種獲得專利的腦實(shí)質(zhì)內(nèi)給藥裝置，并完成了與藥物專家Herantis Pharma的聯(lián)合1-2期臨床研究，該設(shè)備在研究腦多巴胺神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（CDNF）作為治療帕金森氏病的過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。初步結(jié)果令人鼓舞，因?yàn)樗鼈儽砻髁嗽O(shè)備的可預(yù)測(cè)和準(zhǔn)確放置以及設(shè)備和CDNF的顯著功效和安全性。

帕金森氏病
帕金森氏病是一種神經(jīng)退行性疾病，由負(fù)責(zé)大腦中多巴胺合成的神經(jīng)元逐漸分解引起。主要癥狀包括不自主搖動(dòng)，肌肉僵硬和運(yùn)動(dòng)減慢。非運(yùn)動(dòng)性癥狀包括睡眠困難，記憶力減退和精神健康退化，這些癥狀最初可通過(guò)藥物治療，但目前尚無(wú)長(zhǎng)期預(yù)防疾病發(fā)展的方法。

雷尼紹3D打印的藥物輸送裝置

間歇給藥系統(tǒng)
雷尼紹屢獲殊榮的設(shè)備包括多達(dá)四個(gè)導(dǎo)管，這些導(dǎo)管被植入大腦的相關(guān)區(qū)域。 3D打印的鈦金透皮端口被植入患者的耳朵后方，使醫(yī)療專業(yè)人員能夠接觸到導(dǎo)管。然后使用MRI兼容組件連接填充藥物的輸液管線，并將可伸縮針頭穿過(guò)隔片延伸，以允許外部輸液管線中的治療劑通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)行輸注。

獲得專利的設(shè)計(jì)使患者可以在門診環(huán)境中接受藥物治療，在這種情況下，無(wú)需每次輸注都重新植入新導(dǎo)管。

關(guān)于研究
該研究是首次在人體中進(jìn)行的試驗(yàn)，其中17名患者被隨機(jī)分配接受安慰劑治療6個(gè)月或每月接受一劑CDNF，持續(xù)6個(gè)月。六個(gè)月后，患者可以進(jìn)入第二項(xiàng)階段，在該階段中，每個(gè)人都可以通過(guò)雷尼紹的設(shè)備獲得CDNF。

雷尼紹3D打印的藥物輸送裝置

研究人員評(píng)估了該裝置和CDNF的安全性和性能。這是通過(guò)根據(jù)聯(lián)合帕金森氏病評(píng)分量表（UPDRS）運(yùn)動(dòng)評(píng)分評(píng)估患者的方式來(lái)完成的。研究的長(zhǎng)期性質(zhì)允許延長(zhǎng)治療窗口。這對(duì)于評(píng)估CDNF的神經(jīng)保護(hù)和神經(jīng)修復(fù)能力至關(guān)重要，盡管初步結(jié)果令人鼓舞，但研究人員將繼續(xù)評(píng)估數(shù)據(jù)，并將二次研究的結(jié)果添加到數(shù)據(jù)中，以形成更完整的結(jié)論。

雷尼紹醫(yī)學(xué)公司常務(wù)董事魯珀特·瓊斯（Rupert Jones）表示：“這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果以及雷尼紹藥物輸送系統(tǒng)的性能對(duì)帕金森氏病的許多人來(lái)說(shuō)都是有希望的，我想借此機(jī)會(huì)感謝試驗(yàn)參與者做出的這一貢獻(xiàn)�！�

他補(bǔ)充說(shuō)：“這些結(jié)果使我們可以朝雷尼紹設(shè)備的CE標(biāo)記邁進(jìn)，以便進(jìn)一步的神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)腫瘤學(xué)狀況可以從我們的技術(shù)中受益。我們認(rèn)為我們的設(shè)備是一項(xiàng)使能技術(shù)，可促進(jìn)將治療劑可靠且重復(fù)地直接遞送至薄壁組織內(nèi)部的靶標(biāo)，這是神經(jīng)疾病和腦瘤治療方法不斷發(fā)展的典范轉(zhuǎn)變的一部分�！痹撗芯揩@得了歐盟研究與創(chuàng)新計(jì)劃“地平線2020”的資助。

這并不是3D打印技術(shù)首次用于醫(yī)療植入物中。在南非，外科醫(yī)生使用3D打印鈦合金重建了耳朵的一部分，完成了具有里程碑意義的耳朵手術(shù)。在德國(guó)其他地方，針對(duì)3D打印乳房植入物的臨床試驗(yàn)已經(jīng)開始。