國家藥監(jiān)局成立醫(yī)用增材制造技術等3個醫(yī)療器械標準化技術歸口單位

2019年10月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于成立人工智能等3個醫(yī)療器械標準化技術歸口單位的公告(2019年第82號)，為適應醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展需求，結合監(jiān)管工作實際，國家藥監(jiān)局決定成立人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位和醫(yī)用電聲設備醫(yī)療器械標準化技術歸口單位，

醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位組成方案

醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位主要負責醫(yī)用增材制造技術涉及的術語、分類，數據、軟件，設備，原材料與工藝控制的評價方法等醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作。

第一屆醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家組由3名顧問和41名成員組成（名單見下表），秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務指導。

第一屆醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家組名單

序號	姓  名	工作單位	職務
1	盧秉恒	西安交通大學	顧問
2	戴尅戎	上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院	顧問
3	顧曉松	南通大學	顧問
4	劉忠軍	北京大學第三醫(yī)院	組長
5	楊昭鵬	國家藥典委員會	副組長
6	劉  斌	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心	副組長
7	韓倩倩	中國食品藥品檢定研究院	秘書長
8	周雯雯	國家藥監(jiān)局	成員
9	陳  寬	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心	成員
10	黃亦武	上海市藥品監(jiān)督管理局	成員
11	劉  歆	上海市藥品監(jiān)督管理局認證審評中心	成員
12	張世慶	國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心	成員
13	白  偉	北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心	成員
14	丁  彪	上海市醫(yī)療器械檢測所	成員
15	董雙鵬	天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心	成員
16	冒浴沂	無錫市產品質量監(jiān)督檢驗院	成員
17	母瑞紅	中國食品藥品檢定研究院	成員
18	萬  敏	山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心	成員
19	王春仁	中國食品藥品檢定研究院	成員
20	戴建武	中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所	成員
21	丁雪佳	北京化工大學常州先進材料研究院	成員
22	樊渝江	四川大學生物材料工程研究中心	成員
23	賀  永	浙江大學	成員
24	任  力	華南理工大學	成員
25	孫  偉	清華大學	成員
26	萬  熠	山東大學	成員
27	徐  弢	清華大學	成員
28	張  凱	四川大學生物材料工程研究中心	成員
29	蔡  宏	北京大學第三醫(yī)院	成員
30	陳  兵	浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院	成員
31	郭全義	中國人民解放軍總醫(yī)院	成員
32	郭  征	中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院	成員
33	郝永強	上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院	成員
34	李溫斌	首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院	成員
35	石  銳	北京積水潭醫(yī)院	成員
36	高正江	中航邁特粉冶科技（北京）有限公司	成員
37	郭  謙	北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司	成員
38	劉  青	北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司	成員
39	邱春雷	北京德普潤新材料科技有限公司	成員
40	宋曉東	蘇州雙恩智能科技有限公司	成員
41	王彩梅	北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司	成員
42	王慶相	西安歐中材料科技有限公司	成員
43	曾慶豐	西安點云生物科技有限公司	成員
44	張秀琴	上海光韻達數字醫(yī)療科技有限公司	成員