盤點：國內30+項3D打印增材制造標準盤點

剛進入2019年6月不久，廣東省增材制造協(xié)會主導制定兩項團體標準 、光華偉業(yè)牽頭起草兩項3D打印材料（PCL/PLA）國家標準正式頒布，華曙高科牽頭及參與制定的二項增材制造國家標準正式發(fā)布，3D打印標準的制定工作再次取得新的進展，各類3D打印標準都在不斷的制定和頒布當中。

看到這么多的增材制造的標準發(fā)布，南極熊感到由衷的高興，標準的缺失一直是增材制造工程化應用與產業(yè)發(fā)展的主要問題，隨著3D打印標準的制定的不斷發(fā)布，3D打印行業(yè)將會有體系化、全流程、規(guī)范化的標準來保證產品質量、提升應用領域的經濟效益，引領并規(guī)范行業(yè)的持續(xù)與健康發(fā)展。

南極熊通過全國標準信息平臺查詢到了關于增材制造的全國、地方、行業(yè)標準，目前雖然顯示增材制造標準：441項，但是根據篩選，真正的增材制造標準只有33項。而這33項標準包括了國家標準計劃、標價標準、行業(yè)標準、地方標準，集體情況如下：

增材制造標準33項
國際標準計劃：23項
國家標準：9項
行業(yè)標準：1項

詳細信息（全國標準信息平臺）：http://www.std.gov.cn/search/std?tid=&q=%E5%A2%9E%E6%9D%90

具體標準：

• 20184168-T-604  增材制造技術 增材制造金屬件機械性能評價通則
• 20180182-T-604  增材制造 數(shù)據處理
• 20173699-T-604  增材制造 材料擠出成形工藝規(guī)范
• 20142484-T-604  增材制造 術語
• 20182017-T-610  增材制造用球形鈷鉻合金粉
• 20182015-T-610  增材制造用鉭及鉭合金粉
• 20182016-T-610  增材制造用鈮及鈮合金粉
• 20182019-T-610  增材制造用鉬及鉬合金粉
• 20181935-T-604  增材制造技術云服務平臺參考體系
• 20182013-T-610  增材制造制粉用鈦及鈦合金棒材
• 20173700-T-604  增材制造 金屬件熱處理規(guī)范
• 20151393-T-604  增材制造 工藝分類及原材料
• 20142485-T-604  增材制造 文件格式
• 20184169-T-604  增材制造 材料 粉末床熔融用尼龍12及其復合粉末
• 20182022-T-610  增材制造用硼化鈦顆粒增強鋁合金粉
• 20173698-T-604  增材制造 金屬材料粉末床熔融工藝規(guī)范
• 20173701-T-604  增材制造 金屬材料定向能量沉積工藝規(guī)范
• 20161185-T-604  增材制造 云服務平臺模式規(guī)范
• 20151394-T-604  增材制造 塑料材料粉末床熔融工藝規(guī)范
• 20151392-T-604  增材制造 設計 要求、指南和建議
• 20111414-T-604  特種加工機床 術語 第7部分：增材制造機床
• 20151395-T-604  增材制造 主要特性和測試方法 零件和粉末原材料
• 20150498-T-610  粉床電子束增材制造TC4合金材料
• GB/T 37698-2019  增材制造 設計 要求、指南和建議
• GB/T 37461-2019  增材制造 云服務平臺模式規(guī)范
• GB/T 35021-2018  增材制造 工藝分類及原材料
• GB/T 35351-2017  增材制造 術語
• GB/T 35352-2017  增材制造 文件格式
• YS/T 1139-2016  增材制造TC4鈦合金蜂窩結構零件
• GB/T 37463-2019  增材制造 塑料材料粉末床熔融工藝規(guī)范
• GB/T 35022-2018  增材制造 主要特性和測試方法 零件和粉末原材料
• GB/T 34508-2017  粉床電子束增材制造TC4合金材料
• GB/T 14896.7-2015  特種加工機床 術語 第7部分：增材制造機床
  

南極熊接下來盤點一些最近發(fā)布的幾項增材制造行業(yè)標準（其中包括幾項企業(yè)發(fā)布的標準）的具體情況：

華曙高科牽頭及參與制定的增材制造國家標準

《增材制造 設計 要求、指南和建議》 （標準號GB/T 37698-2019）

《增材制造 塑料材料粉末床熔融工藝規(guī)范》（標準號GB/T 37463-2019）

增材制造 云服務平臺模式規(guī)范

增材制造 術語

光華偉業(yè)牽頭起草兩項3D打印材料（PCL/PLA）國家標準

《聚己內酯（PCL)》

標準號：GB/T 37642-2019
發(fā)布日期：2019-06-04
實施日期 ：2020-01-01
中國標準分類號：Y28
國際標準分類號：83.080.01
歸口單位：全國生物基材料及降解制品標準化技術委員會
執(zhí)行單位：全國生物基材料及降解制品標準化技術委員會
主管部門：國家標準化管理委員會

《熔融沉積成型用聚乳酸（PLA）線材》

基礎信息：
計劃號：20151842-T-469
制修訂 ：制訂
標準號 ：GB/T 37643-2019 項
目周期 ：36個月
下達日期：2015-08-18
發(fā)布日期：2019-06-04
實施日期 ：2020-01-01
中國標準分類號：Y28
國際標準分類號：83.080.01
歸口單位：全國生物基材料及降解制品標準化技術委員會
執(zhí)行單位：全國生物基材料及降解制品標準化技術委員會
主管部門：國家標準化管理委員會

廣東省增材制造協(xié)會主導制定兩項團體標準
《激光選區(qū)熔化金屬增材制造裝備與質量控制》團體標準
標準編號：T/GAMA01-2019
范圍：適用于金屬增材制造裝備的出廠及驗收。
主要技術內容：
本標準規(guī)定了基于激光選區(qū)融化技術的金屬增材裝備（以下簡稱“成型設備”）技術要求及其質量控制要求，包括：基本要求、一般要求、結構、控制系統(tǒng)、噪聲、裝配、外觀、安全、精度、檢驗方法、檢驗規(guī)則和包裝與運輸。

《熔融沉積桌面型3D打印機通用技術規(guī)范》團體標準
標準編號：T/GAMA 02-2019
范圍：本標準適用于使用以ABS、PC、尼龍等工程塑料，PLA、PCL、PVA等生物降解材料，PP、PS等通用塑料、TPU彈性體、聚醚醚酮等高分子材料及其復合材料為3D打印耗材的構建尺寸小于400mm×400mm的3D打印機。
主要技術內容：
本標準規(guī)定了熔融沉積桌面型3D打印機的的術語和定義、分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。
《增材制造主要特性和測試方法零件和粉末原材料》GB_T35022-2018 國家標準

該標準于2015年正式立項，項目編號為20151395-T-604。由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出，由全國增材制造標準化技術委員會（SAC/TC 562）歸口。該標準為目前國內唯一一份增材制造類零件與粉末原材料主要特性及測試方法國家標準，給出了相應的推薦測試目錄、測試方法及測試報告，適用于指導原材料供應商、設備制造商、設備使用者、零件供應商、客戶等對通過增材制造工藝制備的零件及原材料的主要特性及測試方法進行協(xié)商。

建筑渣土3D打印系統(tǒng)制造工藝企業(yè)標準

北京崇建公司成功地將建筑渣土與3D打印有機結合，自主研制出建筑渣土多功能3D打印系統(tǒng)，并將這一科研成果凝結成為《建筑渣土3D打印系統(tǒng)制造工藝標準》，以此推動該系統(tǒng)廣泛應用于建筑工地臨時設施建設、地面建筑制品生產，節(jié)約資源，實現(xiàn)廢物綜合利用，填補了國內行業(yè)空白。

自2017年10月以來，為了使建筑渣土3D打印系統(tǒng)更好地服務于建筑行業(yè)，使系統(tǒng)在保證各項技術指標要求的情況下，實現(xiàn)產業(yè)化生產，王恩鵬科研團隊夜以繼日、精益求精，克服了重重困難，對建筑渣土3D打印系統(tǒng)進行優(yōu)化完善，并組織技術力量，通過大量的實驗數(shù)據，編制了“建筑渣土3D打印系統(tǒng)制造工藝標準”。標準的發(fā)布，使“建筑渣土3D打印系統(tǒng)”應用如虎添翼，必將為建筑業(yè)綠色發(fā)展呈現(xiàn)更多的科技創(chuàng)新奇跡。

航天科工二院3D打印中心發(fā)布增材制造質量分級標準
航天科工二院3D打印中心撰寫的增材制造產品質量分級標準正式發(fā)布，標準針對當前增材制造產品質量良莠不齊，沒有統(tǒng)一的質量等級標準的現(xiàn)象，組織編制了增材制造產品質量分級標準，供社會各界增材制造服務商和增材制造產品用戶使用。

SLA型3D打印機團體標準
2018年10月22日，上海臨港松江科技城舉行園區(qū)首個3D打印機團體標準發(fā)布儀式，《SLA型3D打印機團體標準》在儀式上隆重發(fā)布。本標準由上海市松江區(qū)人民政府提出，經上海市質量技術監(jiān)督局公開公示、組織專家立項審查下達批文“上海市質量技術監(jiān)督局關于下達2017年上海市標準化試點項目計劃的通知”(滬質技監(jiān)標〔2017〕161號)同意立項。

安徽省《增材制造 熔融沉積成形（FDM）零件性能試驗方法》標準（注：征求意見函）
根據安徽省市場監(jiān)督管理局《關于下達2018年第一批安徽省地方標準制修訂計劃的函》（皖質函〔2018〕 326 號）文件要求，由安徽省春谷3D打印智能裝備產業(yè)技術研究院有限公司提出，安徽省增材制造標準化技術委員會歸口管理，安徽省春谷3D打印智能裝備產業(yè)技術研究院有限公司、蕪湖市標準化研究院、安徽群領東方三維技術有限公司、安徽拓寶增材制造科技有限公司、蕪湖市愛三迪電子科技有限公司、安徽機電職業(yè)技術學院、安徽恒利增材制造科技有限公司、蕪湖西通三維技術有限公司等單位負責起草的省地方標準《增材制造 熔融沉積成形（FDM）零件性能試驗方法》（計劃編號：2018-01-235）已形成征求意見稿，按照新修訂的《中華人民共和國標準化法》、《安徽省地方標準管理辦法》、《地方標準制修訂工作指南》（DB 34/T2800-2016）的有關規(guī)定，現(xiàn)向社會各界公開征求意見，請?zhí)顚憽栋不帐〉胤綐藴收髑笠庖姳怼罚ㄒ姼郊?），并于2019年7月4日前以信函、傳真或E-mail的形式反饋給聯(lián)系人，如無意見也請復函說明，逾期未復函，將按無異議處理，感謝您對我們工作的支持。

第二批 3D 打印醫(yī)療器械團體標準制定
由上海市醫(yī)師協(xié)會、上海市醫(yī)學會和 3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會聯(lián)合舉 辦的“2019 上海市醫(yī)學會數(shù)字醫(yī)學學術年會暨 3D 打印醫(yī)療器械醫(yī)師、企業(yè)培訓 啟動會議、第二批 3D 打印醫(yī)療器械團體標準制定啟動會和第八屆“數(shù)字化骨科 暨微創(chuàng)脊柱外科”國家繼續(xù)教育項目”定于 2019 年 7 月 20-21 日在上海市東方 醫(yī)院召開。

本次會議四會聯(lián)動，將邀請到中國科學院院士、中國工程院院士、國家藥 監(jiān)局相關領導、上海市藥監(jiān)局相關領導、和幾百位從事數(shù)字醫(yī)學 3D 打印方面的 專家、醫(yī)師、以及企業(yè)代表共同參加。


3D打印骨科手術導板技術標準 （專家共識）
目前，隨著國內許多醫(yī)院廣泛開展3D打印手術導板輔助骨科手術，3D打印骨科手術導板在數(shù)據獲取、導板設計、打印及應用等方面的問題也相應增多，制定3D打印骨科手術導板技術標準已迫在眉睫。

本專家共識的制定旨在指導、規(guī)范3D打印骨科手術導板在臨床的應用，推動3D打印骨科手術導板技術科學、有序的發(fā)展。


本共識僅為技術指導性意見，具體實施時需依臨床實際情況而定。本共識不具備法律效應。
共識制訂專家組成員（以姓氏筆畫為序）：
丁煥文　王成燾　王金武　王彩梅
葉哲偉　付　軍　劉　融　許建輝
張元智　張秀琴　陸　聲　邵志民
羅浩天　趙　宇　趙小文　郝永強
姚慶強　郭　征　桑宏勛　董謝平
雷　青　裴國獻


2018年3D 打印醫(yī)療器械四項團體標準 （征求意見稿）
為共同推進 3D 打印醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標準的規(guī)范化發(fā)展，通過有關專家與起草單位的共同調研、資料收集、會議研討等工作， 根據《中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會團體標準管理辦法》 ， 3D 打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會團體標準化技術委員會，現(xiàn)階段組織編寫完成了四項標準草案（附件 1-4） ， 現(xiàn)正式向社會公開征求意見。

FDM 3D打印機、塑料線材團體標準（全國征求意見）
南極熊從全國增材制造標準化技術委員會 獲悉，《增材制造 桌面級材料擠出成形設備通用規(guī)范》團體標準（征求意見稿）《增材制造 材料擠出成形用塑料線材通用規(guī)范》團體標準（征求意見稿）2項團標標準，在全國增材制造標準化技術委員會和相關起草工作組成員的共同努力下，于2019年3月形成征求意見稿和編制說明。為進一步提高標準質量、聽取行業(yè)意見，現(xiàn)開始面向全國范圍內廣泛征求意見，如有意者請聯(lián)系秘書處索取相關文件。秘書處聯(lián)系方式：郵箱am_standard@163.com，電話15811390957（薛蓮）

國家標準委正式批文成立增材制造測試方法分標委
國家標準化管理委員會印發(fā)公告（2019年第2號），正式成立全國增材制造標準化技術委員會測試方法分技術委員會（SAC/TC562/SC1），主要負責增材制造領域的專用材料、裝備及成形件的特性、可靠性、安全等測試方法的國家標準制修訂工作，秘書處設在無錫市產品質量監(jiān)督檢驗院/國家增材制造產品質量監(jiān)督檢驗中心（江蘇）。增材制造測試方法分標委的成立是我院支撐增材制造產業(yè)發(fā)展的一個重要里程碑。

《用于增材制造的醫(yī)用Ti-6Al-4V粉末》
近年來，3D打印醫(yī)療器械技術及應用成為業(yè)界熱議的話題，不少企業(yè)亦花費巨資研發(fā)新技術與產品。之前南極熊報道，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)官網發(fā)布通知，公開征求行業(yè)標準《用于增材制造的醫(yī)用Ti-6Al-4V粉末》意見。項目由國家藥品監(jiān)管局提出，中檢院為歸口單位，標準起草單位為北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司及中檢院等。

據悉，醫(yī)用増材制造Ti-6Al-4V粉末是3D打印鈦合金植入物的原料，制定其標準旨在為醫(yī)用粉末原料供應商、醫(yī)療器械制造商和監(jiān)管部門等提供粉末特性評價和質量控制參考，為相關企業(yè)質量管理提供指導，也為監(jiān)管部門制定相關法規(guī)政策提供技術支持。

“3D打印醫(yī)療器械產品有節(jié)省資源、實現(xiàn)定制化等諸多優(yōu)點，但相關產品的風險也因而凸顯。面對現(xiàn)階段評價技術缺乏的情況，醫(yī)療器械檢驗所將積極開展醫(yī)用3D打印技術標準體系建設工作和標準預研工作，持續(xù)推動行業(yè)進步與發(fā)展�！敝袡z院醫(yī)療器械檢驗所所長楊昭鵬表示



《基于增材制造技術的金屬零件通用設計指南》等5項標準研究課題大綱討論會
據工信部民機標準規(guī)范（第五批）項目計劃要求，中國航空綜合技術研究所攜手國家增材制造產品質量監(jiān)督檢驗中心（CAMT）和成都飛機設計研究所在江蘇無錫召開《基于增材制造技術的金屬零件通用設計指南》《基于增材制造技術的坐標系定義指南》、《基于增材制造技術的金屬零件測試報告數(shù)據格式標準》、《基于增材制造技術的金屬零件力學性能測試指南》、《選區(qū)熔化點陣結構建模規(guī)范》等五項標準研究課題大綱討論會。會議由中國航空綜合技術研究所栗曉飛博士主持，中國航空工業(yè)一飛院、沈陽所、制造所、沈飛、西飛、成飛、昌飛、洪都，中國航發(fā)研究院、動研所、動控所、商發(fā)，中國商飛上飛院、北研中心、上飛廠，航天增材中心，北航、中航邁特、鑫精合等20多家單位的專家參加會議。

標準挺多了，希望可以促進行業(yè)發(fā)展