國(guó)家藥監(jiān)局：醫(yī)用增材制造、人工智能技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家名單

南極熊發(fā)現(xiàn)，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司在2019年3月12日發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組建全國(guó)醫(yī)用電聲設(shè)備等3個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的公示》，里面包括了：
1.醫(yī)用電聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組建方案
2.醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組建方案
3.人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組建方案



醫(yī)用電聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)醫(yī)用電聲設(shè)備（主要為聽(tīng)力設(shè)備和助聽(tīng)設(shè)備及其相關(guān)系統(tǒng)和部件等）醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。第一屆醫(yī)用電聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組由35名成員組成，秘書(shū)處由江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所承擔(dān)，由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)人工智能醫(yī)療器械所涉及的術(shù)語(yǔ)和分類、數(shù)據(jù)集質(zhì)量管理、基礎(chǔ)共性技術(shù)、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品評(píng)價(jià)流程、專用方法等行業(yè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。第一屆人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組由45名成員和27名觀察員組成，秘書(shū)處由中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)，由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

醫(yī)用增材制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位主要負(fù)責(zé)醫(yī)用增材制造技術(shù)涉及的術(shù)語(yǔ)、分類，數(shù)據(jù)、軟件，設(shè)備，原材料與工藝控制的評(píng)價(jià)方法等醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
第一屆醫(yī)用增材制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組由3名顧問(wèn)和40名成員組成（名單見(jiàn)下表），秘書(shū)處由中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。南極熊看到，名單中有盧秉恒院士、戴尅戎院士等業(yè)界知名人物組成。

第一屆醫(yī)用增材制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組名單

序號(hào)	姓  名	工作單位	職務(wù)
1	盧秉恒	西安交通大學(xué)	顧問(wèn)
2	戴尅戎	上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院	顧問(wèn)
3	顧曉松	南通大學(xué)	顧問(wèn)
4	劉忠軍	北京大學(xué)第三醫(yī)院	組長(zhǎng)
5	楊昭鵬	中國(guó)食品藥品檢定研究院	副組長(zhǎng)
6	劉  斌	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心	副組長(zhǎng)
7	韓倩倩	中國(guó)食品藥品檢定研究院	秘書(shū)長(zhǎng)
8	陳  寬	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心	成員
9	黃亦武	上海市藥品監(jiān)督管理局	成員
10	劉  歆	上海市藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心	成員
11	張世慶	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心	成員
12	白  偉	北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心	成員
13	丁  彪	上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所	成員
14	董雙鵬	天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心	成員
15	冒浴沂	無(wú)錫市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院	成員
16	母瑞紅	中國(guó)食品藥品檢定研究院	成員
17	萬(wàn)  敏	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心	成員
18	王春仁	中國(guó)食品藥品檢定研究院	成員
19	戴建武	中國(guó)科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所	成員
20	丁雪佳	北京化工大學(xué)常州先進(jìn)材料研究院	成員
21	樊渝江	四川大學(xué)生物材料工程研究中心	成員
22	賀  永	浙江大學(xué)	成員
23	任  力	華南理工大學(xué)	成員
24	孫  偉	清華大學(xué)	成員
25	萬(wàn)  熠	山東大學(xué)	成員
26	徐  弢	清華大學(xué)	成員
27	張  凱	四川大學(xué)生物材料工程研究中心	成員
28	蔡  宏	北京大學(xué)第三醫(yī)院	成員
29	陳  兵	浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院	成員
30	郭全義	中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院	成員
31	郭  征	中國(guó)人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院	成員
32	郝永強(qiáng)	上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院	成員
33	李溫斌	首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院	成員
34	石  銳	北京積水潭醫(yī)院	成員
35	高正江	中航邁特粉冶科技（北京）有限公司	成員
36	郭  謙	北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司	成員
37	劉  青	北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司	成員
38	邱春雷	北京德普潤(rùn)新材料科技有限公司	成員
39	宋曉東	蘇州雙恩智能科技有限公司	成員
40	王彩梅	北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司	成員
41	王慶相	西安歐中材料科技有限公司	成員
42	曾慶豐	西安點(diǎn)云生物科技有限公司	成員
43	張秀琴	上海光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療科技有限公司	成員

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