國家藥監(jiān)局：醫(yī)用增材制造、人工智能技術(shù)醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位專家名單

南極熊發(fā)現(xiàn)，國家藥監(jiān)局綜合司在2019年3月12日發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組建全國醫(yī)用電聲設(shè)備等3個醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位的公示》，里面包括了：
1.醫(yī)用電聲設(shè)備標準化技術(shù)歸口單位組建方案
2.醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位組建方案
3.人工智能醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位組建方案

醫(yī)用電聲設(shè)備標準化技術(shù)歸口單位主要負責醫(yī)用電聲設(shè)備（主要為聽力設(shè)備和助聽設(shè)備及其相關(guān)系統(tǒng)和部件等）醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作。第一屆醫(yī)用電聲設(shè)備標準化技術(shù)歸口單位專家組由35名成員組成，秘書處由江蘇省醫(yī)療器械檢驗所承擔，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

人工智能醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位主要負責人工智能醫(yī)療器械所涉及的術(shù)語和分類、數(shù)據(jù)集質(zhì)量管理、基礎(chǔ)共性技術(shù)、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品評價流程、專用方法等行業(yè)醫(yī)療器械標準制修訂工作。第一屆人工智能醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位專家組由45名成員和27名觀察員組成，秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

醫(yī)用增材制造技術(shù)標準化技術(shù)歸口單位主要負責醫(yī)用增材制造技術(shù)涉及的術(shù)語、分類，數(shù)據(jù)、軟件，設(shè)備，原材料與工藝控制的評價方法等醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作。
第一屆醫(yī)用增材制造技術(shù)標準化技術(shù)歸口單位專家組由3名顧問和40名成員組成（名單見下表），秘書處由中國食品藥品檢定研究院承擔，由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心負責業(yè)務(wù)指導(dǎo)。南極熊看到，名單中有盧秉恒院士、戴尅戎院士等業(yè)界知名人物組成。

第一屆醫(yī)用增材制造技術(shù)標準化技術(shù)歸口單位專家組名單

序號	姓名	工作單位	職務(wù)
1	盧秉恒	西安交通大學(xué)	顧問
2	戴尅戎	上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院	顧問
3	顧曉松	南通大學(xué)	顧問
4	劉忠軍	北京大學(xué)第三醫(yī)院	組長
5	楊昭鵬	中國食品藥品檢定研究院	副組長
6	劉斌	國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心	副組長
7	韓倩倩	中國食品藥品檢定研究院	秘書長
8	陳寬	國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心	成員
9	黃亦武	上海市藥品監(jiān)督管理局	成員
10	劉歆	上海市藥品監(jiān)督管理局認證審評中心	成員
11	張世慶	國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心	成員
12	白偉	北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心	成員
13	丁彪	上海市醫(yī)療器械檢測所	成員
14	董雙鵬	天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心	成員
15	冒浴沂	無錫市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院	成員
16	母瑞紅	中國食品藥品檢定研究院	成員
17	萬敏	山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心	成員
18	王春仁	中國食品藥品檢定研究院	成員
19	戴建武	中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所	成員
20	丁雪佳	北京化工大學(xué)常州先進材料研究院	成員
21	樊渝江	四川大學(xué)生物材料工程研究中心	成員
22	賀永	浙江大學(xué)	成員
23	任力	華南理工大學(xué)	成員
24	孫偉	清華大學(xué)	成員
25	萬熠	山東大學(xué)	成員
26	徐弢	清華大學(xué)	成員
27	張凱	四川大學(xué)生物材料工程研究中心	成員
28	蔡宏	北京大學(xué)第三醫(yī)院	成員
29	陳兵	浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院	成員
30	郭全義	中國人民解放軍總醫(yī)院	成員
31	郭征	中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院	成員
32	郝永強	上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院	成員
33	李溫斌	首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院	成員
34	石銳	北京積水潭醫(yī)院	成員
35	高正江	中航邁特粉冶科技（北京）有限公司	成員
36	郭謙	北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司	成員
37	劉青	北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司	成員
38	邱春雷	北京德普潤新材料科技有限公司	成員
39	宋曉東	蘇州雙恩智能科技有限公司	成員
40	王彩梅	北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司	成員
41	王慶相	西安歐中材料科技有限公司	成員
42	曾慶豐	西安點云生物科技有限公司	成員
43	張秀琴	上海光韻達數(shù)字醫(yī)療科技有限公司	成員