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2018-7-29 20:52 上傳
陳勃生:湖南華曙高科技有限責(zé)任公司常務(wù)副總經(jīng)理、教授。主題:工業(yè)級(jí)3D打印在醫(yī)療上的創(chuàng)新應(yīng)用。
陳勃生:我所在的公司非常重視跟大家交流的機(jī)會(huì),說(shuō)到醫(yī)學(xué)的3D打印,我覺(jué)得它是3D打印領(lǐng)域中涉及3D打印技術(shù)最寬泛的領(lǐng)域,因?yàn)槿魏我环N工業(yè)化的產(chǎn)品,它涉及到的3D打印技術(shù)都不及醫(yī)學(xué)的領(lǐng)域更加的寬泛,因?yàn)槌艘话愕墓I(yè)級(jí)的3D打印之外,醫(yī)學(xué)涉及到一些生物材料的3D打印,打印血管,打印細(xì)胞的堆積,它涉及的范圍更廣。
今天我主要從三個(gè)方面跟大家一起聊聊,一個(gè)是技術(shù)的概要,二是在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用的基本的情況。
(圖示)這個(gè)是在工業(yè)領(lǐng)域,不包括生物醫(yī)療領(lǐng)域中的,有7個(gè)大的類別,我用深色標(biāo)記的SLS、SLM、EBM、SLA技術(shù)是在醫(yī)療領(lǐng)域中應(yīng)用到的,其他的在醫(yī)療領(lǐng)域中沒(méi)有用到。
(圖示)這個(gè)圖是給各個(gè)技術(shù)對(duì)應(yīng)的應(yīng)用的領(lǐng)域,越往右邊功能性越強(qiáng),越往左邊功能性越弱。
和醫(yī)療相關(guān)的技術(shù),電子束熔融。關(guān)于SLS和SLM技術(shù),這是涉及到一部分和激光的方式來(lái)制造的聚合物的材料和金屬的材料兩種供應(yīng)。在我們的技術(shù)成熟度曲線上,工業(yè)級(jí)的3D打印處于逐漸趨于平穩(wěn)發(fā)展的角度,而純的生物的3D打印處于幾乎不為人所知或者說(shuō)知之甚少的階段。
(圖示)這個(gè)圖是去年的一個(gè)國(guó)際報(bào)告給出的一個(gè)全行業(yè)的營(yíng)業(yè)收入總的情況,到2017年的時(shí)候全行業(yè)總營(yíng)業(yè)收入是73億美元,很小的一個(gè)數(shù)字。這個(gè)數(shù)字大概相當(dāng)于400億人民幣,相當(dāng)于大型一點(diǎn)的企業(yè),中國(guó)的一家大型的企業(yè)的年收入的一半,這個(gè)是全球的總收入的情況。到目前為止3D打印還是一個(gè)很小的產(chǎn)業(yè)。
其中一個(gè)很值得重要的特點(diǎn),在于金屬的3D打印設(shè)備的增長(zhǎng)率在去年增長(zhǎng)得非常的快,接近80%,這個(gè)增長(zhǎng)率很驚人的。同時(shí)它的金屬粉末的增長(zhǎng)率也是相應(yīng)的增加。在醫(yī)療領(lǐng)域,醫(yī)療排在第五,大概醫(yī)療包括牙科,它大概占的11.3%,較上一年度了0.3個(gè)百分點(diǎn)。這個(gè)統(tǒng)計(jì)是根據(jù)180家3D打印企業(yè)的數(shù)據(jù)采集之后做的分析。
就全球的3D打印發(fā)展的趨勢(shì)而言,剛才吳總也談到這一點(diǎn),2016年的狀況是這么一個(gè)狀況,全球的醫(yī)療3D打印目前是12億美元,植入物是8億美元。到了2024年是這么一個(gè)情況。醫(yī)療的總產(chǎn)值到96億美元,而植入物這一塊到8億美元,大概是這么一個(gè)概念,它發(fā)展的增長(zhǎng)率是非常高的。
(圖示)這是牙齒預(yù)示的全球的發(fā)展的情況,這個(gè)圖是給牙科的預(yù)測(cè)。
到2017年12月有90多個(gè)醫(yī)療植入取得了FDA的認(rèn)證,目前中國(guó)的CFDA的認(rèn)證正在加快的進(jìn)行,這個(gè)速度來(lái)得很,非常的好。
3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)有幾個(gè)類別:一個(gè)是個(gè)性化的植入,二是義齒,三是醫(yī)療模型,四是手術(shù)導(dǎo)板,五是康復(fù)醫(yī)療器械。這些東西涉及到金屬的3D打印以及高分子材料的3D打印。
華曙高科在這方面做了哪些工作呢?首先在設(shè)備方面,首先在設(shè)備方面有兩個(gè)大的設(shè)備,一個(gè)是金屬設(shè)備材料打印設(shè)備,二是尼龍材料的打印設(shè)備。
醫(yī)療收費(fèi)是一件非常敏感的事,如果說(shuō)一個(gè)醫(yī)院它沒(méi)有獲得相應(yīng)的物價(jià)部門批準(zhǔn)的收費(fèi)許可的話,它是不能收費(fèi)的,這就制約了技術(shù)的本身,3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的最重要的瓶頸的制約的因素。在這一點(diǎn)上,湖南省走在了全國(guó)的前列,湖南省的發(fā)改委發(fā)布了一個(gè)重要的文件,同意在湖南省的四家三甲醫(yī)院進(jìn)行骨科模型的收費(fèi)的試點(diǎn),這個(gè)試點(diǎn)到目前已經(jīng)是第三年時(shí)間了,這個(gè)是絕對(duì)走在全國(guó)的前列,這四家三甲醫(yī)院都可以來(lái)做,大量的案例就在這樣的一個(gè)政策的調(diào)節(jié)下出來(lái)。
現(xiàn)在做各類的醫(yī)療的模型和手術(shù)的導(dǎo)板以及植入手術(shù)已經(jīng)做了一千多例,假牙義齒已經(jīng)做了超過(guò)40萬(wàn),這是義齒廠做的,買了我們的設(shè)備去做。
(圖示)這個(gè)是假牙方面的應(yīng)用的案例,剛才很多的專家都談到了,目前的設(shè)備可以在不到6個(gè)小時(shí)之內(nèi)可以做出150顆不同類型的鈷鉻合金的義齒的器官。
(圖示)這個(gè)是在重慶西南醫(yī)院做的金屬鉭的缺損的墊塊,這個(gè)手術(shù)非常的成功。在目前能夠打得比較好的是少的,成功的案例還是非常少的。
(圖示)這個(gè)是做脊柱的截骨導(dǎo)板的一個(gè)案例,這個(gè)案例做得比較早,也是做的非常的成功。
(圖示)這個(gè)南華大學(xué)附一醫(yī)院做的多孔鈦網(wǎng)的融合器的案例,這種手術(shù)最開(kāi)始是取病人的卡骨(音譯)植入頸椎的部位,對(duì)病人的傷害是很明顯的。接下來(lái)有人采用了鈦網(wǎng)來(lái)代替它作為植入,填補(bǔ)這個(gè)空間作為植入。 但是鈦網(wǎng)完全是醫(yī)生用手術(shù)鉗剪鈦網(wǎng),這個(gè)鈦網(wǎng)剪出來(lái)的面是一個(gè)管子,之后它有毛刺,這種毛刺在病人的脊柱的壓力下會(huì)壓進(jìn)上下的中板導(dǎo)致變形,所以這個(gè)技術(shù)本身就存在著一定的問(wèn)題,針對(duì)這個(gè)問(wèn)題南華附一醫(yī)院做的工作就是,針對(duì)在手術(shù)中存在的比如說(shuō)這個(gè)問(wèn)題(圖示),這個(gè)病例是做了一個(gè)鈦網(wǎng)的植入手術(shù),這個(gè)植入以后,經(jīng)過(guò)三個(gè)月復(fù)查的時(shí)候,這顆釘子被部分的拔出來(lái),人在運(yùn)動(dòng)的時(shí)候它被拔出來(lái)了,那么這個(gè)手術(shù)顯然就存在著問(wèn)題。
(圖示)這個(gè)病例做出來(lái)以后本來(lái)是很好的,四個(gè)月之后去檢查的時(shí)候,大家看下面這個(gè)釘子的角度和這個(gè)釘子相比明顯的夾角變小了,向上翹了,彎了,這個(gè)也是手術(shù)中存在的一個(gè)很大的問(wèn)題。
針對(duì)這些問(wèn)題,我們的醫(yī)務(wù)人員和工程技術(shù)人員共同設(shè)計(jì)了兩種基本類型的鈦網(wǎng),(圖示)這個(gè)是一體設(shè)計(jì)的,然后在它的頂部可以有固定的腿,但是它插入之后有平臺(tái)限制住了,這樣的話有利于鈦網(wǎng)的固定,同時(shí)又不會(huì)造成塌陷。
(圖示)這是我們顯示出來(lái)做的一代一代的多孔鈦網(wǎng)的勁間融合器的應(yīng)用案例,每一代有細(xì)微的改變。
(圖示)這一塊的兩張片子是在手術(shù)后的第6條復(fù)查的時(shí)候做出來(lái)的,相當(dāng)于手術(shù)后的狀態(tài),這兩根釘子和鈦網(wǎng)以及它的旁邊的固定的鈦板都是非常的正的,這是手術(shù)后的狀況,然后手術(shù)后一個(gè)月的復(fù)查,這個(gè)片子和這個(gè)片子相比,這兩個(gè)片子幾乎沒(méi)有差別,它的形狀保持的狀態(tài)良好。
(圖示)這個(gè)狀況保持得依然的好,沒(méi)有變形、沒(méi)有塌陷,沒(méi)有釘子被拔出。
(圖示)手術(shù)后三天復(fù)查頸椎的情況,非常的好。
(圖示)這個(gè)是半年的情況,恢復(fù)的非常的好。
第三個(gè)案例是雙華九號(hào),實(shí)際上我們做了幾十號(hào)的案例,目前在CFDA的認(rèn)證的過(guò)程中。
(圖示)這個(gè)是腰椎的融合器的案例。
(圖示)這是一個(gè)手術(shù)復(fù)查的情況。
總的來(lái)說(shuō),我們到目前為止所做的這些案例充分的證明了,這種椎間的融合器能夠降低的內(nèi)植入物的并發(fā)癥,能夠簡(jiǎn)化手術(shù)的流程,提高手術(shù)的效率。這種個(gè)性化的定制,精準(zhǔn)化的治療,對(duì)于病人來(lái)說(shuō)是一個(gè)極大的福音。
謝謝大家!
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