3D打印藥物：如何保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)？

隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展，相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)將受到前所未有的挑戰(zhàn)。

2000年，音樂行業(yè)還是一片繁榮的景象。唱片公司制作大量專輯，并將這些影像制品放在商店出售。后來，互聯(lián)網(wǎng)慢慢地成為大眾消費(fèi)和傳播音樂的主要平臺(tái)，但大多數(shù)消費(fèi)者仍然愿意購買專輯。當(dāng)時(shí)，音樂行業(yè)意識(shí)到網(wǎng)絡(luò)的盜版行為，但認(rèn)為其威脅不大就沒有重視。之后，就出現(xiàn)了提供音樂文件網(wǎng)絡(luò)下載的軟件Napster。

音樂行業(yè)試圖通過追究平臺(tái)和個(gè)人下載者（其中很多是大學(xué)生）的責(zé)任來阻止這種大規(guī)模的盜版行為。但是，公眾輿論反對(duì)這一做法，畢竟，偷盜的數(shù)字音樂文件是無形的，它不同于從實(shí)體店中偷盜CD和磁帶。如今，很多人通過合法的途徑獲得音樂文件，但可以肯定的是，音樂行業(yè)的收益至今仍未恢復(fù)。

3D打印技術(shù)作為一項(xiàng)顛覆性的技術(shù)，它使制造物質(zhì)實(shí)體變得更加容易，成本更低。正如家庭式的復(fù)制已經(jīng)讓出版物行業(yè)遭到重創(chuàng)，3D打印正在做同樣的事情。這就意味著幾乎所有的實(shí)體制造業(yè)都將面臨Napster式的威脅。也許目前這種狀況不會(huì)在所有人身上發(fā)生，但隨著3D打印技術(shù)的發(fā)展以及多種材料的應(yīng)用，很多人將面臨挑戰(zhàn)。

再說到制藥行業(yè)。與音樂行業(yè)的大部分成本來自生產(chǎn)最初版本（例如邀請(qǐng)音樂家、預(yù)訂工作室、音樂剪輯等）的情況相似，開發(fā)新藥物的成本主要來源于前端的研發(fā)、臨床試驗(yàn)和通過FDA批準(zhǔn)的階段。事實(shí)上，生產(chǎn)藥物的原材料的成本通常很低，而3D打印使藥品的再造過程變得更加容易。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題
如果人們同情那些被音樂產(chǎn)業(yè)追究責(zé)任的大學(xué)生，想象一下，公眾對(duì)那些為擺脫疾病折磨而使用盜版藥物的患者會(huì)是怎樣的態(tài)度。

數(shù)字化制造藥片并不是非常遙遠(yuǎn)的事情。在2015年，F(xiàn)DA就已經(jīng)批準(zhǔn)Aprecia公司采用3D打印技術(shù)制造抗癲癇藥物Spritam levetiracetam。制造商聲稱，3D打印藥物效果更佳，因?yàn)?D打印的制造過程使藥物的分層結(jié)構(gòu)更容易被人體吸收。該公司還聲稱，3D打印過程包含50項(xiàng)專利，受知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的保護(hù)。

DIY文化的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)
盡管3D打印對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)有很大的威脅，但可以實(shí)現(xiàn)為消費(fèi)者或者制造商提供定制服務(wù)。3D打印可以根據(jù)患者的需要調(diào)整劑量，就像藥劑師為每個(gè)患者定制藥丸一樣。3D打印的假肢也更適合患者。除此以外，由于打印機(jī)的價(jià)格逐漸下降，藥房里也將出現(xiàn)3D打印機(jī)。藥房只在需要的時(shí)候打印藥片，降低了成本，減少了藥物變質(zhì)的發(fā)生。對(duì)制藥行業(yè)來說，這是一個(gè)很棒的消息，但也有黑暗的一面。到那時(shí)，幾乎所有人都可以制造任何藥物——不管是否受專利保護(hù)、是否有危險(xiǎn)。

每個(gè)家庭都擁有3D打印機(jī)現(xiàn)在聽起來不太現(xiàn)實(shí)，但是高德納咨詢公司預(yù)測(cè)，從2016年到2019年，3D打印機(jī)的銷售年增長(zhǎng)率將達(dá)到100%。到2019年，價(jià)格低于2500美元的3D打印機(jī)銷售的增長(zhǎng)率將達(dá)到40.7%。高德納公司還預(yù)計(jì)，由于盜版和行業(yè)破壞，3D打印機(jī)每年將造成高達(dá)1000億美元的損失。

如何應(yīng)對(duì)3D打印技術(shù)的威脅？
我們可以從其他行業(yè)如何面對(duì)新技術(shù)的挑戰(zhàn)得到一些啟示。在音樂產(chǎn)業(yè)，Napster最終由于侵權(quán)問題而被法庭責(zé)令終止服務(wù)。當(dāng)傳播方式發(fā)生轉(zhuǎn)移，每個(gè)人都可以用電腦下載和復(fù)制音樂時(shí)，版權(quán)便難以得到保護(hù)。即使唱片公司起訴侵權(quán)者，很快就會(huì)有另一個(gè)侵權(quán)者出現(xiàn)。因此，版權(quán)的價(jià)值迅速降低

然而，我們也可以看到，并不是所有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或產(chǎn)品的價(jià)值都會(huì)下降。有一些事物將會(huì)變得更有價(jià)值——這就是高管們當(dāng)下應(yīng)該做的事。企業(yè)可以采取很多措施主動(dòng)應(yīng)對(duì)3D打印技術(shù)帶來的影響。通過對(duì)質(zhì)量控制和供應(yīng)鏈保護(hù)方面進(jìn)行投資，制藥公司可以有效地保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)份額。因?yàn)橄�費(fèi)者希望確保他們得到的藥物是有保障的，而不是一個(gè)非法的仿冒品。

應(yīng)對(duì)3D打印技術(shù)對(duì)市場(chǎng)的影響，制造商可以對(duì)其商業(yè)模式進(jìn)行調(diào)整。例如，在設(shè)備或汽車制造行業(yè)，如果3D打印的零件價(jià)格大幅度降低，零部件制造商的銷售額將大幅度降低。此時(shí)，制造商可以向第三方訂購3D打印產(chǎn)品，生產(chǎn)那些由于利潤低而目前沒有大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。

另外，3D打印技術(shù)需要材料以特定的狀態(tài)加入到機(jī)器中。生產(chǎn)商可以通過設(shè)計(jì)特殊造型的產(chǎn)品、使用特定的材料，使3D打印技術(shù)無用武之地，從而繞開這一問題。

即使3D打印技術(shù)有很廣闊的應(yīng)用前景，我們?nèi)匀簧�活在一個(gè)對(duì)版權(quán)進(jìn)行保護(hù)、尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的世界。專利所有者可以授權(quán)給3D打印公司，例如NIKE公司授權(quán)給3D打印的公司，只有經(jīng)過授權(quán)的3D打印產(chǎn)品才能在實(shí)體店銷售。這樣，專利擁有者會(huì)得到收入，3D打印公司也可以開發(fā)新的市場(chǎng)。

3D打印技術(shù)帶來眾多益處的同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)不可避免地受到威脅。在未來的5～10年，大量的工業(yè)領(lǐng)域?qū)⑹艿接绊懀�制造商只有從現(xiàn)在開始做出調(diào)整，才能占據(jù)主動(dòng)地位。

來源： 張江評(píng)論
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