盤點：中國醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)政策扶持典型案例

政策導(dǎo)向及國家頂層支持是國內(nèi)生物3D打印產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要推動力量。2017年11月，“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點專項2018年度項目申報指南發(fā)布，專項按照多學(xué)科結(jié)合、全鏈條部署、一體化實施的原則，鼓勵產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)聯(lián)合申報，圍繞項目的總體目標(biāo)，部署前沿科學(xué)及基礎(chǔ)創(chuàng)新、關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范4大研究任務(wù)，以及涉及前沿科學(xué)及基礎(chǔ)創(chuàng)新、關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范等的醫(yī)用級原材料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范研究、臨床及臨床轉(zhuǎn)化研究3項重點任務(wù)。

2018年將繼續(xù)圍繞前沿科學(xué)及基礎(chǔ)創(chuàng)新、關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)品開發(fā)、典型示范4大研究任務(wù)部署12個方向，擬支持19個項目，國撥經(jīng)費約為3億元。實施周期為2018－2020年。本文對國內(nèi)生物3D打印企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的國家級重點研發(fā)計劃進(jìn)行盤點：

同濟(jì)醫(yī)院
2005年，同濟(jì)醫(yī)院主持了衛(wèi)生部重點項目“快速原型制造技術(shù)在椎弓根螺釘個體化植入中的應(yīng)用研究”，通過增材制造技術(shù)，重現(xiàn)病損脊柱三維結(jié)構(gòu)模型并獲取椎弓根各種解剖參數(shù)，實施椎弓根螺釘?shù)膫�體化植入，極大的提高了置釘準(zhǔn)確率。

尤尼科技
2014年10月度尤尼科技承擔(dān)國家 “863”計劃“人體器官3D打印系統(tǒng)”重大專項。之后公司基于3D打印技術(shù)的醫(yī)療領(lǐng)域取得一系列重大技術(shù)突破,先后成功打印出骨骼、眼角膜、半月板等植入細(xì)胞的組織工程支架,對組織工程科學(xué)的發(fā)展起到有力的推動作用。目前公司與上海交大附屬第九醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作，將3D打印技術(shù)和組織工程技術(shù)相結(jié)合，為人體承重部分和非承重部分的骨缺損的修復(fù)和再生提供了個性化醫(yī)療的解決方案，使3D打印植入物可以有效的與骨骼成功整合，并可促進(jìn)骨整合和血管發(fā)育，從而加快愈合過程。

邁普醫(yī)學(xué)
2014年，邁普作為牽頭單位聯(lián)合清華大學(xué)、四川大學(xué)、浙江大學(xué)、中科院上海高等研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院以及多名企業(yè)承擔(dān)了國家“863計劃”首個生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域3D打印項目“面向快速修復(fù)及組織器官移植應(yīng)用的系列生物3D 打印技術(shù)和裝置的開發(fā)”。邁普還獨立承擔(dān)了國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚項目植（介）入器械領(lǐng)域的“新型人體組織再生修復(fù)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化”項目。在政策扶持，公司技術(shù)攻關(guān)的基礎(chǔ)上2014年4月，公司自主研發(fā)的世界第一個生物3D打印的硬腦（脊）膜—睿膜®/ReDura®成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并獲CE及CFDA注冊證。

藍(lán)光英諾
2014年，藍(lán)光英諾負(fù)責(zé)科研攻關(guān)的國家高技術(shù)發(fā)展計劃（863計劃），首個3D打印生物打印血管項目。2015年項目取得重大突破，藍(lán)光英諾最引人注目的核心創(chuàng)舉在于研發(fā)出一種新型的、精準(zhǔn)的、具有仿生功能的干細(xì)胞培養(yǎng)體系——生物磚(Biosynsphere)。它以含種子細(xì)胞(干細(xì)胞、已分化細(xì)胞等)、生長因子和營養(yǎng)成分等組成的“生物墨汁”，結(jié)合其他材料層層“打印”出具有生物活性的產(chǎn)品，再經(jīng)培育處理，形成有生理功能的組織結(jié)構(gòu)。

華科三維
2016年7月，武漢華科三維與華中科技大學(xué)等單位聯(lián)合申報的“骨與關(guān)節(jié)個性化植入假體增材制造關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)及臨床應(yīng)用”獲得科技部資助。該項目依托于華中科技大學(xué)材料成形與模具技術(shù)國家重點實驗室、武漢理工大學(xué)材料復(fù)合新技術(shù)國家重點實驗室、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院(下稱同濟(jì)醫(yī)院)和中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院(下稱西京醫(yī)院)骨科國家臨床重點�？�、武漢大學(xué)口腔醫(yī)院口腔醫(yī)學(xué)國家臨床重點專科等國家級研究平臺。項目組是我國最早開展增材制造技術(shù)研究和臨床應(yīng)用的團(tuán)隊之一，已成功研制出多種增材制造裝備及其成形材料，系統(tǒng)地掌握了增材制造領(lǐng)域的全套技術(shù)。完成了世界首例增材制造鈦合金鎖骨及肩胛骨假體的臨床應(yīng)用，應(yīng)用增材制造醫(yī)用模型千余例、導(dǎo)板數(shù)百例。

杭州捷諾飛
2017年6月，中國生物技術(shù)發(fā)展中心公示了2017年度國家重點研發(fā)計劃5個重點專項項目，此次涉及的五大重點專項均與醫(yī)療領(lǐng)域有關(guān)，其中“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點專項共計擬立項達(dá)18項，國撥經(jīng)費數(shù)總計25031萬元，“捷諾飛”作為唯一一家入選的生物3D打印技術(shù)開發(fā)公司，獲資助1428萬元。2017年11月，杭州捷諾飛生物科技股份有限公司發(fā)布了中國第一代高通量集成化生物3D打印機(jī)“Bio-architect®X”，緊扣臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用需求，完成了50余項技術(shù)創(chuàng)新和突破。

另外3D生物打印領(lǐng)域重大突破還包括，2014年4月，西京醫(yī)院完成了亞洲首例增材制造鈦合金骨盆腫瘤假體植入術(shù)，同年世界首例增材制造鈦合金鎖骨和肩胛骨假體植入術(shù)也在西京醫(yī)院成功完成。2015年8月，北京愛康宜誠公司生產(chǎn)的增材制造鈦合金人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)，成為我國首個通過認(rèn)證的增材制造骨與關(guān)節(jié)植入假體，迄今已有30余名患者接受了該假體的植入手術(shù)。

來源：火石創(chuàng)造
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