3D打印藥物：如何保護知識產(chǎn)權？

隨著3D打印技術的發(fā)展，相關領域的知識產(chǎn)權保護將受到前所未有的挑戰(zhàn)。

2000年，音樂行業(yè)還是一片繁榮的景象。唱片公司制作大量專輯，并將這些影像制品放在商店出售。后來，互聯(lián)網(wǎng)慢慢地成為大眾消費和傳播音樂的主要平臺，但大多數(shù)消費者仍然愿意購買專輯。當時，音樂行業(yè)意識到網(wǎng)絡的盜版行為，但認為其威脅不大就沒有重視。之后，就出現(xiàn)了提供音樂文件網(wǎng)絡下載的軟件Napster。

音樂行業(yè)試圖通過追究平臺和個人下載者（其中很多是大學生）的責任來阻止這種大規(guī)模的盜版行為。但是，公眾輿論反對這一做法，畢竟，偷盜的數(shù)字音樂文件是無形的，它不同于從實體店中偷盜CD和磁帶。如今，很多人通過合法的途徑獲得音樂文件，但可以肯定的是，音樂行業(yè)的收益至今仍未恢復。

3D打印技術作為一項顛覆性的技術，它使制造物質(zhì)實體變得更加容易，成本更低。正如家庭式的復制已經(jīng)讓出版物行業(yè)遭到重創(chuàng)，3D打印正在做同樣的事情。這就意味著幾乎所有的實體制造業(yè)都將面臨Napster式的威脅。也許目前這種狀況不會在所有人身上發(fā)生，但隨著3D打印技術的發(fā)展以及多種材料的應用，很多人將面臨挑戰(zhàn)。

再說到制藥行業(yè)。與音樂行業(yè)的大部分成本來自生產(chǎn)最初版本（例如邀請音樂家、預訂工作室、音樂剪輯等）的情況相似，開發(fā)新藥物的成本主要來源于前端的研發(fā)、臨床試驗和通過FDA批準的階段。事實上，生產(chǎn)藥物的原材料的成本通常很低，而3D打印使藥品的再造過程變得更加容易。

知識產(chǎn)權問題
如果人們同情那些被音樂產(chǎn)業(yè)追究責任的大學生，想象一下，公眾對那些為擺脫疾病折磨而使用盜版藥物的患者會是怎樣的態(tài)度。

數(shù)字化制造藥片并不是非常遙遠的事情。在2015年，F(xiàn)DA就已經(jīng)批準Aprecia公司采用3D打印技術制造抗癲癇藥物Spritam levetiracetam。制造商聲稱，3D打印藥物效果更佳，因為3D打印的制造過程使藥物的分層結(jié)構更容易被人體吸收。該公司還聲稱，3D打印過程包含50項專利，受知識產(chǎn)權法的保護。

DIY文化的優(yōu)點和缺點
盡管3D打印對知識產(chǎn)權有很大的威脅，但可以實現(xiàn)為消費者或者制造商提供定制服務。3D打印可以根據(jù)患者的需要調(diào)整劑量，就像藥劑師為每個患者定制藥丸一樣。3D打印的假肢也更適合患者。除此以外，由于打印機的價格逐漸下降，藥房里也將出現(xiàn)3D打印機。藥房只在需要的時候打印藥片，降低了成本，減少了藥物變質(zhì)的發(fā)生。對制藥行業(yè)來說，這是一個很棒的消息，但也有黑暗的一面。到那時，幾乎所有人都可以制造任何藥物——不管是否受專利保護、是否有危險。

每個家庭都擁有3D打印機現(xiàn)在聽起來不太現(xiàn)實，但是高德納咨詢公司預測，從2016年到2019年，3D打印機的銷售年增長率將達到100%。到2019年，價格低于2500美元的3D打印機銷售的增長率將達到40.7%。高德納公司還預計，由于盜版和行業(yè)破壞，3D打印機每年將造成高達1000億美元的損失。

如何應對3D打印技術的威脅？
我們可以從其他行業(yè)如何面對新技術的挑戰(zhàn)得到一些啟示。在音樂產(chǎn)業(yè)，Napster最終由于侵權問題而被法庭責令終止服務。當傳播方式發(fā)生轉(zhuǎn)移，每個人都可以用電腦下載和復制音樂時，版權便難以得到保護。即使唱片公司起訴侵權者，很快就會有另一個侵權者出現(xiàn)。因此，版權的價值迅速降低

然而，我們也可以看到，并不是所有的知識產(chǎn)權或產(chǎn)品的價值都會下降。有一些事物將會變得更有價值——這就是高管們當下應該做的事。企業(yè)可以采取很多措施主動應對3D打印技術帶來的影響。通過對質(zhì)量控制和供應鏈保護方面進行投資，制藥公司可以有效地保護其知識產(chǎn)權和市場份額。因為消費者希望確保他們得到的藥物是有保障的，而不是一個非法的仿冒品。

應對3D打印技術對市場的影響，制造商可以對其商業(yè)模式進行調(diào)整。例如，在設備或汽車制造行業(yè)，如果3D打印的零件價格大幅度降低，零部件制造商的銷售額將大幅度降低。此時，制造商可以向第三方訂購3D打印產(chǎn)品，生產(chǎn)那些由于利潤低而目前沒有大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。

另外，3D打印技術需要材料以特定的狀態(tài)加入到機器中。生產(chǎn)商可以通過設計特殊造型的產(chǎn)品、使用特定的材料，使3D打印技術無用武之地，從而繞開這一問題。

即使3D打印技術有很廣闊的應用前景，我們?nèi)匀簧�活在一個對版權進行保護、尊重知識產(chǎn)權的世界。專利所有者可以授權給3D打印公司，例如NIKE公司授權給3D打印的公司，只有經(jīng)過授權的3D打印產(chǎn)品才能在實體店銷售。這樣，專利擁有者會得到收入，3D打印公司也可以開發(fā)新的市場。

3D打印技術帶來眾多益處的同時，知識產(chǎn)權不可避免地受到威脅。在未來的5～10年，大量的工業(yè)領域?qū)⑹艿接绊�，制造商只有從現(xiàn)在開始做出調(diào)整，才能占據(jù)主動地位。

來源： 張江評論
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