BellaSeno成功應(yīng)用3D打印技術(shù)修復(fù)嚴(yán)重槍傷引起的骨損傷

2024年3月6日，南極熊獲悉，德國(guó)醫(yī)療科技公司BellaSeno GmbH宣布，它們的生物可吸收支架通過(guò)3D打印技術(shù)成功應(yīng)用于漢諾威醫(yī)學(xué)院。這一支架具有開放結(jié)構(gòu)，促進(jìn)血管生長(zhǎng)，有助于骨骼愈合，并具備抗感染功能。漢諾威醫(yī)學(xué)院創(chuàng)傷外科診所的團(tuán)隊(duì)成功使用了這種支架，重建了由槍傷引起的嚴(yán)重骨損傷。

△這個(gè)支架被用來(lái)重建因槍傷引起的三度開放性感染性骨折后，橈骨干14厘米的節(jié)段性骨缺損

BellaSeno是一家通過(guò)ISO 13485認(rèn)證的醫(yī)療技術(shù)公司，成立于2015年。該公司專注于開發(fā)新型可吸收的3D打印軟組織和骨骼重建植入物。2022年，該公司宣布在澳大利亞進(jìn)行了兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，涉及其3D打印乳房和胸部植入物產(chǎn)品。2023年7月，BellaSeno獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的認(rèn)證，使其定制的3D打印骨和漏斗胸支架可在歐洲使用。

漢諾威醫(yī)學(xué)院創(chuàng)傷外科診所管理高級(jí)醫(yī)師Philipp Mommsen教授說(shuō)道：“正如46歲患者的例子所表明的那樣，BellaSeno的支架提供了一種新的手術(shù)技術(shù)，通過(guò)將血管肌肉弧直接嵌入患者特定的3D打印生物可吸收支架中，實(shí)現(xiàn)了移植物的血管化。這種技術(shù)可以用來(lái)治療大骨缺損，是一種針對(duì)這種復(fù)雜情況的稀缺解決方案�！�

3D打印對(duì)槍傷引起的嚴(yán)重骨損傷進(jìn)行了重建

在漢諾威醫(yī)學(xué)院接受治療之前，該患者已經(jīng)接受了11次軟組織和骨清創(chuàng)手術(shù)以實(shí)現(xiàn)二次傷口閉合，而橈骨骨折僅通過(guò)環(huán)形固定器進(jìn)行穩(wěn)定。在進(jìn)行了六次進(jìn)一步手術(shù)并使用全身抗生素消除手術(shù)區(qū)域的細(xì)菌后，漢諾威醫(yī)學(xué)院使用BellaSeno的可吸收支架結(jié)合股骨髓腔的自體骨移植物進(jìn)行了骨重建手術(shù)。

該支架基于Resomer，這是贏創(chuàng)開發(fā)的一種可生物降解聚合物平臺(tái)。該公司表示，手術(shù)很成功，三個(gè)月后，患者骨性及時(shí)融合，肘部功能良好，沒有任何傷口愈合障礙的跡象。BellaSeno還表示，沒有再出現(xiàn)明顯的感染臨床癥狀。

△BellaSeno的3D打印PCL生物可降解骨支架移植籠

支架由BellaSeno設(shè)計(jì)為定制籠，以匹配患者的解剖結(jié)構(gòu)，并確保自體骨移植物（RIA材料）在大空隙中牢固固定。

為了在重建手術(shù)期間通過(guò)定位動(dòng)靜脈環(huán)或中央血管蒂來(lái)實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)膬?nèi)部血管形成，包括某些設(shè)計(jì)特征以允許將這種脆弱結(jié)構(gòu)放置在支架內(nèi)。

BellaSeno首席執(zhí)行官M(fèi)ohit Chhaya博士表示：“這個(gè)案例研究再次強(qiáng)調(diào)了我們技術(shù)的多功能性。我們幾乎可以滿足醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的任何設(shè)計(jì)要求，以優(yōu)化患者的治療。支架的開放結(jié)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)血管化，這不僅對(duì)于骨骼的正確愈合至關(guān)重要，還可以讓免疫細(xì)胞和抗菌藥物進(jìn)入，以防止手術(shù)部位感染。目前，我們正在研究由PCL和具有抗感染特性的生物活性玻璃復(fù)合材料制成的下一代骨支架。”

正如這個(gè)案例所表明的，技術(shù)、醫(yī)學(xué)和個(gè)性化護(hù)理的交叉是解決一些最具挑戰(zhàn)性的醫(yī)療狀況的關(guān)鍵。BellaSeno 和漢諾威醫(yī)學(xué)院的合作不僅為患者帶來(lái)了新的生命，而且顯著推進(jìn)了骨組織再生領(lǐng)域的發(fā)展，為復(fù)雜骨缺損的治療制定了新標(biāo)準(zhǔn)。