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搭建一站式醫(yī)學(xué)增材智造平臺,瓴域影諾要推動醫(yī)療3D打印規(guī);l(fā)展

3D打印生物醫(yī)療
2022
12/21
20:11
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來源:36氪

3D打印技術(shù)是一種通過增加材料、基于三維模型數(shù)據(jù),直接制造與相應(yīng)數(shù)字模型完全一致的三維物理實(shí)體模型的制造方法,目前在國內(nèi),其在工業(yè)設(shè)計(jì)、建筑業(yè)、制造業(yè)、土木工程等領(lǐng)域均有所應(yīng)用,尚未大規(guī)模應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。

醫(yī)學(xué)3D打印的產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三個(gè)環(huán)節(jié):3D打印上游機(jī)器裝備、軟件,以及下游應(yīng)用(主要是醫(yī)院、高值醫(yī)療耗材企業(yè),和其它有3D打印需求的公司或組織)。據(jù)悉,目前上游已完成近30%的國產(chǎn)替代,下游市場需求旺盛,只有中間環(huán)節(jié)的3D打印軟件完全依賴Materialise(產(chǎn)品為MIS軟件)等進(jìn)口品牌,且這些產(chǎn)品普遍功能復(fù)雜、流程繁瑣,本土軟件整體缺位。

如今,3D打印在數(shù)字醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛,極大擴(kuò)展了行業(yè)機(jī)會。36氪近期接觸到的瓴域影諾(Linking Innovations,https://www.linkinginnovations.com/#/)便是一家專注醫(yī)學(xué)影像與設(shè)計(jì)制造平臺的一家創(chuàng)新企業(yè),公司以自主研發(fā)的醫(yī)學(xué)影像平臺為基礎(chǔ),拓展出服務(wù)于3D打印的醫(yī)學(xué)增材智造平臺“Lync-PRINT”。


瓴域影諾創(chuàng)始人懷曉晨告訴36氪,面向醫(yī)學(xué)的3D打印軟件是一個(gè)高行業(yè)壁壘的領(lǐng)域,需要對醫(yī)學(xué)和軟件工程都有非常深入的理論基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。“3D打印的核心是三維重建和建模,這些行業(yè)積累和數(shù)據(jù)積累往往只在專業(yè)生產(chǎn)CT/MR的公司才有!

另外,它從影像采集到打印的整個(gè)流程有多個(gè)環(huán)節(jié),并且涉及外科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、影像學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、計(jì)算機(jī)工程等多個(gè)學(xué)科。以3D打印矯形輔具為例就包括以下流程(如下圖),影像獲取后,醫(yī)生和工程師要在一系列軟件中完成從影像到矯形輔具的設(shè)計(jì),最后發(fā)送到3D打印機(jī)進(jìn)行制作。

△3D打印矯形輔具整體流程

為此,瓴域影諾的“Lync-PRINT”從國內(nèi)醫(yī)生和工程師的使用習(xí)慣出發(fā),化繁為簡——將3D打印流程中涉及的多個(gè)數(shù)字化工具集成到了一個(gè)平臺中,并集成了AI算法——用算法輔助醫(yī)生和工程師進(jìn)行影像處理、建模、仿真、設(shè)計(jì),做到模塊化一鍵式操作。

另外,傳統(tǒng)的3D打印流程中,對于復(fù)雜的器官或組織,往往需要醫(yī)生或工程師對圖像進(jìn)行逐層勾畫,才能將目標(biāo)器官或組織分割出來,不僅耗費(fèi)時(shí)間,且要求操作人員具備一定的醫(yī)學(xué)知識。Lync-PRINT的一鍵分割功能,可以將目標(biāo)器官或組織快速自動分割出來,提升了3D打印的效率。

值得一提的是,醫(yī)學(xué)3D打印涉及的數(shù)據(jù)種類繁多,既有原始采集的DICOM數(shù)據(jù)和點(diǎn)云數(shù)據(jù),也有設(shè)計(jì)、制作過程中產(chǎn)生的組織分割數(shù)據(jù)和STL數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)的管理復(fù)雜度高、難度大;另外,針對3D打印的醫(yī)療器械,譬如醫(yī)用康復(fù)輔具,醫(yī)療器械注冊審評非常關(guān)注生產(chǎn)工藝參數(shù)等固化后的可追溯性、可復(fù)制性和重現(xiàn)性。這些都要求對3D打印過程中的多種數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的存儲和管理。

為此,瓴域影諾的“Lync-PRINT”將DICOM數(shù)據(jù)庫、點(diǎn)云數(shù)據(jù)庫、組織分割數(shù)據(jù)庫和STL數(shù)據(jù)庫集成在一起,做到了“四庫合一”,以有效解決醫(yī)學(xué)3D打印流程中數(shù)據(jù)種類多,難以管理等問題;另外,為滿足規(guī);3D打印產(chǎn)品的多中心和快速響應(yīng)的需求,公司還研發(fā)了云海數(shù)據(jù)采集平臺“Lync- OCEAN”,可以將數(shù)據(jù)采集端、設(shè)計(jì)中心和制造中心的數(shù)據(jù)在云端統(tǒng)一存儲和管理。

懷曉晨舉例指出,在與國內(nèi)骨科醫(yī)療器械廠商戰(zhàn)略合作中,從數(shù)據(jù)、流程、核心功能和使用習(xí)慣上對器械廠商的3D打印產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)進(jìn)行了提升,“使傳統(tǒng)的3D打印產(chǎn)品5-7天的制作周期縮短到了2天以內(nèi)”。

根據(jù)GLOBE NEWSWIRE發(fā)布的《2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場分析報(bào)告》顯示,全球3D打印醫(yī)療器械市場預(yù)計(jì)將從2021年的22.9億美元增長到2022年的27.6億美元,復(fù)合年增長率(CAGR)為20.4%;預(yù)計(jì)到2026年,市場規(guī)模將以13%的年復(fù)合率快速增長至44.9億美元。懷曉晨對此表示,3D打印是一項(xiàng)數(shù)字化特征尤其明顯的智造技術(shù),而軟件是解鎖3D打印產(chǎn)業(yè)化潛力的基礎(chǔ),行業(yè)增速和未來發(fā)展可期。

△瓴域影諾合作制造的一些3D打印醫(yī)療產(chǎn)品

為了進(jìn)一步拓寬公司的發(fā)展空間,瓴域影諾也在廣泛探索下游應(yīng)用:

  • 在院外場景,譬如脊柱側(cè)彎康復(fù)、矯形鞋墊、兒童矯形頭盔、科技運(yùn)動等器具的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化應(yīng)用等。據(jù)悉,目前在此領(lǐng)域瓴域影諾已和上游公司合作,接下來也會著手建設(shè)自己的線下康復(fù)門店。
  • 在醫(yī)院放射科和骨科等院內(nèi)場景,開發(fā)相應(yīng)的手術(shù)規(guī)劃軟件模塊,目前也在注冊審批過程中;基于軟件應(yīng)用和大醫(yī)院合作開展“膝關(guān)節(jié)體檢篩查”項(xiàng)目,該項(xiàng)目即將開展14家多中心臨床研究。


值得關(guān)注的是,目前國內(nèi)外使用的醫(yī)學(xué)三維建模軟件和醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)軟件算法差異較大,各軟件設(shè)計(jì)研發(fā)、測試、質(zhì)控程度也各不相同,這為使用軟件生成的各醫(yī)學(xué)應(yīng)用(如解剖模型、手術(shù)導(dǎo)板、植入體等)的精度和質(zhì)量控制埋下了很大的隱患,相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有待建立,瓴域影諾也在著手推進(jìn)。

最后介紹一下公司核心團(tuán)隊(duì):公司創(chuàng)始人&CEO懷曉晨第一碩士畢業(yè)于荷蘭格羅寧根大學(xué),第二碩士畢業(yè)于比利時(shí)根特大學(xué),曾任PHILIPS中國AI首席科學(xué)家,還曾受聘于PHILIPS埃因霍溫國際研發(fā)中心IntelliSpace Portal數(shù)字影像平臺部門,現(xiàn)也作為企業(yè)方負(fù)責(zé)人參與國家自然科學(xué)基金委員會重點(diǎn)支持項(xiàng)目:國人膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎動態(tài)進(jìn)展和個(gè)體化智能診療系統(tǒng)研究。公司聯(lián)合創(chuàng)始人&COO杜詩揚(yáng)畢業(yè)于清華大學(xué)計(jì)算機(jī)系, 注冊會計(jì)師(CICPA),曾任畢馬威中國審計(jì)經(jīng)理,擁有多年財(cái)務(wù)&審計(jì)經(jīng)驗(yàn),有多年產(chǎn)業(yè)投資平臺和并購基金的股權(quán)投資、企業(yè)并購、企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

此前,公司曾獲得來自某產(chǎn)業(yè)投資人的近2000萬人民幣天使輪融資,目前公司也在啟動新一輪融資。


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