馬克醫(yī)療定制式醫(yī)學(xué)3D打印模型獲得國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

2022年9月8日，馬克醫(yī)療全資子公司陜西馬克醫(yī)療科技有限公司推出的定制式3D打印人體器官模型定制式3D打印心血管模型獲得陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)編號(hào)：陜械注準(zhǔn)20222020123、陜械注準(zhǔn)20222020124）。

兩款產(chǎn)品的獲批，意味著馬克醫(yī)療醫(yī)學(xué)3D打印產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售，體現(xiàn)了馬克醫(yī)療在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力。標(biāo)志著公司在醫(yī)學(xué)3D打印輔助診療領(lǐng)域又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步！同時(shí)，也實(shí)現(xiàn)了公司在二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上零的突破。

國(guó)家Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)加以控制的醫(yī)療器械，有嚴(yán)格的審批程序。馬克醫(yī)療定制式3D打印人體器官模型、定制式3D打印心血管模型經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械檢驗(yàn)部門(mén)證明，其功能性、安全性等均符合檢驗(yàn)要求。

馬克醫(yī)療自2018年成立以來(lái)，一直專(zhuān)注于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，始終以產(chǎn)品質(zhì)量為核心，服務(wù)至上為己任，用誠(chéng)信和品質(zhì)塑造卓越品牌，為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。公司自成立以來(lái)，始終貫徹科技發(fā)展理念，深入實(shí)施“科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”戰(zhàn)略，不斷培養(yǎng)自身研發(fā)隊(duì)伍，夯實(shí)自主研發(fā)基礎(chǔ)，目前已擁有發(fā)明專(zhuān)利十余項(xiàng)，軟件著作30余項(xiàng)。